智通財經APP獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示，百濟神州(06160)提交其1類新藥BGB-A1217注射液的臨牀試驗申請，並於8月27日獲得受理。這是一款靶向TIGIT的單克隆抗體，目前正處於與PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)聯合針對癌症的1/2期臨牀開發階段。
TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains)，全稱爲T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域蛋白，是主要在T細胞和NK細胞表面表達的免疫檢查點抑制劑。研究發現，大多數腫瘤的NK細胞都有表達TIGIT。TIGIT在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1/L1類似，TIGIT抑制劑和PD-1/L1抑制劑可發揮協同抗腫瘤作用。
今年7月，百濟神州在投資者電話會議上重點介紹了4款自主研發的在研產品，其中就包括TIGIT抗體BGB-A1217。該產品通過公司內部平臺自主研發，具有全球知識產權。根據百濟神州披露，BGB-A1217具有Fc效應子功能，有其差異化的設計和獨特性，目前正在加速註冊試驗。
目前，百濟神州已在中國和澳大利亞啓動一項BGB-A1217聯合替雷利珠單抗用於治療晚期實體瘤患者的1a/1b期臨牀試驗。研究顯示，該聯合療法一般耐受良好，無劑量限制性毒性(DLT)，同時已經確定了聯合療法2期臨牀的推薦劑量。
