智通財經APP獲悉,百濟神州(BGNE.US)8月27日(週四)宣佈已與Singlomics (Beijing DanXu) Biopharmaceuticals Co., Ltd.簽訂一項獨家授權協議。百濟神州將在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化後者在研的COVID-19抗體,包括DXP-593和DXP-604。
在臨牀前研究中,Singlomics發現了多種抗體,這些抗體在中和SARS-CoV-2方面具有很強的效力。
一項隨機、雙盲和安慰劑對照的1期臨牀試驗預計將於9月在澳大利亞啓動,試驗招募最多30名健康受試者。而在多國開展的1/2期臨牀試驗也將於10月初開始招募輕度至中度患者。
根據協議條款,Singlomics授予百濟神州在除大中華區以外的獨家權利,以開發、生產和商業化其臨牀前候選藥物DXP-593、DXP-604以及其他一系列針對COVID-19的中和抗體。
百濟神州計劃在大中華區以外的全球範圍內開發一種或多種抗體,而Singlomics將保留大中華區的相關權利。Singlomics將獲得一筆預付款,並在實現註冊和商業里程碑後有資格獲得付款。此外,Singlomics還將有資格從未來的產品銷售中獲得至多兩位數比例的分級特許權使用費。