智通財經APP獲悉,日前,諾華(NVS.US)宣佈其 PD-1 抑制劑斯巴達珠單抗與兩種靶向療法聯合用藥的治療方案在 III 期臨牀中失敗。
諾華在研的 PD-1 抑制劑 spartalizumab(PDR001,斯巴達珠單抗),聯合 BRAF 抑制劑 Tafinlar(dabrafenib,達拉菲尼)和 MEK 抑制劑 Mekinist(trametinib,曲美替尼),在一線治療無法切除(IIIC 期)或轉移性(IV 期)的 BRAF V600 突變陽性黑色素瘤的 III 期 COMBI-i(NCT02967692)臨牀研究中未達主要終點。
值得一提的是,羅氏的 PD-L1 單抗 Tecentriq 聯合考比替尼 + 維莫非尼聯合療法一線治療 BRAF V600 突變型黑素瘤 III 期 IMspire150 研究到達了 PFS 終點(15.1 vs. 10.6 個月),成爲首個成功的靶向療法聯合免疫療法治療黑素瘤的 III 期試驗。7 月 30 日,該聯合療法已經獲得 FDA 批准。
諾華本次 III 期臨牀試驗的失敗意味着其將在靶向療法聯合免疫療法的“賽跑”中繼續落後於羅氏。