智通財經APP獲悉,8月25日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示顯示,信達生物(01801)申報的1類生物新藥IBI323臨牀試驗申請獲受理,這是一款新型LAG-3/PD-L1雙特異性抗體。
雙特異性抗體療法是利用患者免疫系統中的T細胞殺傷腫瘤的另一種方法。不同於單抗藥的單一靶向性,雙特異性抗體含有2種特異性抗原結合位點,可通過結合不同表位,起到激發導向性的免疫反應等特殊的生物學功能。
從信達生物在研管線可以看到,雙特異性抗體是該公司重點研發領域之一。根據公開信息,該公司目前至少有8款雙特異性抗體,大多爲具創新的“first-in-class”產品,包括腫瘤細胞+免疫細胞產品,免疫細胞雙靶點抑制和腫瘤細胞雙靶點抑制。