智通財經APP獲悉，吉利德(GILD.US)近日宣佈，美國食品藥品管理局(FDA)拒絕批准filgotinib的新藥申請，並針對該藥物申請發佈了一封完整迴應函(CRL)。FDA稱在對該藥做出最終決定之前，希望得到正在進行的關於該藥對患者精子參數影響的研究數據。此外，FDA還表達了對200mg劑量filgotinib的總體益處/風險狀況的擔憂。
據悉，filgotinib是一種用於治療類風溼性關節炎(RA)口服JAK抑制劑，原本將成爲吉利德的主要產品。消息公佈後，華爾街投行發表了各自的看法，同時下調了該股目標價。
Piper Sandler將吉利德目標價從85美元下調至83美元，維持“增持”評級。該行分析師Tyler Van Buren指出，完整迴應函將filgotinib原本可能在年底上市的時間推後到2022年，同時表示預期公佈的研究數據將在使FDA對該藥安全性感到放心這一點上至關重要。
傑富瑞將吉利德目標價從97美元下調至78美元，維持“買入”評級。該行分析師Michael Yee表示，鑑於filgotinib是一個關鍵的增長動力且市場普遍預期該藥在巔峯時期年銷售額將至少達到20億美元，CRL對於吉利德來說是一個挫折，但對吉利德與競爭對手艾伯維(ABBV.US)的預期並不高。
富國銀行將吉利德目標價從76美元下調至69美元，維持“持有”評級。該行分析師Jim Birchenough認爲，由於未能及時獲得FDA對filgotinib的批准，吉利德更落後於生產JAK抑制劑的競爭對手，並嚴重質疑吉利德相對缺乏推動未來增長的後期產品機會。Birchenough認爲近期吉利德對早期技術和高風險免疫腫瘤資產的關注與更多的去風險和後期資產的平衡並不恰當，並將採取觀望的態度來努力支撐其後期管線。
BMO Capital將吉利德目標價從79美元下調至74美元，並維持該股的“與大市同步”評級。該行分析師Matthew Luchini指出，FDA對filgotinib的完整迴應函“令人驚訝”，同時表示這封迴應函增加了該劑量的可批准性風險和filgotinib整體的商業風險。
巴克萊維持吉利德“減持”評級，目標價67美元。該行分析師Carter Gould稱，吉利德突然收到的filgotinib CRL將對股價造成影響。他表示，這一消息應該會提高該藥物對精子參數影響的研究數據的一些更大的不確定性，很可能將filgotinib批准時間推至2022年，並將該藥物產生的收益推遲到2023年，此外還加強了艾伯維旗下藥物Rinvoq在整個JAK領域的競爭地位。
瑞穗維持吉利德“買入”評級，目標價81美元。該行分析師Salim Syed認爲，在吉利德收到FDA的完整迴應函後，華爾街很可能因此下調該股估值預期，每股下調2-3美元或3%-5%。
Cantor Fitzgerald將吉利德目標價從86美元下調至84美元，維持增持評級。該行分析師Alethia Young表示，FDA的CRL對吉利德和合作夥伴Galapagos(GLPG.US)來說 "非常意外"。該分析師看好吉利德蓬勃發展的腫瘤學管道，但如果200mg劑量filgotinib最終不能在美國獲得批准，可能會有進一步的負面影響。