智通財經APP獲悉,索倫託醫療(SRNE.US)宣佈提交COVI-GUARD研究性新藥申請(IND),以獲批准對抗體治療候選藥物STI-1499進行1期研究。
該公司表示,已經收到美國食品和藥品管理局(FDA)針對IND的指導意見,並遵循了FDA針對IND所有建議。臨牀前研究顯示,STI-1499具備了抗體100%的中和作用,並且在這類臨牀前體外研究中,低劑量可防止SARS-CoV-2感染健康細胞。
在第一階段安全性試驗中,建議的最高劑量比目前正在進行的臨牀研究中其他已知抗體的劑量要低得多。與目前正在評估的其他已知抗體相比,該抗體潛在的更高效力可能可以實現更快的規模化生產和潛在的較低的每劑量成本。STI-1499抗體也已在針對多種SARS-CoV-2菌株的臨牀前研究中進行了評估,其中包括高傳染性的D614G突變株。在這樣的臨牀前研究中,抗體在低劑量下對高傳染性D614G突變株100%有效。