智通財經APP獲悉,8月17日收盤後,華領醫藥-B(02552)宣佈與拜耳建立戰略合作,就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業合作協議,將發揮拜耳在中國糖尿病管理領域的領先優勢以及華領醫藥的創新能力,爲中國糖尿病患者提供全新的治療方案選擇。
受此利好消息影響,高盛、里昂分別發表研究報告,維持“買入”評級。兩份國際大行最新報告爲何一致看多華領醫藥?
首先,從與拜耳的合作內容不難看出端倪。
根據此次雙方公佈的協議條款,華領醫藥作爲藥品上市許可持有人將負責臨牀開發,註冊,藥品供應以及一級商分銷工作;拜耳作爲推廣服務提供方將負責該產品在中國的市場營銷,推廣以及醫學教育活動。華領醫藥將獲得3億元人民幣的首付款,此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的里程碑付款。拜耳公司獲得該產品在中國獨家商業推廣的權利,根據華領淨銷售額的一定比例獲得服務費用。雙方在初期將平均分享來自該產品在中國的淨銷售收入,並在未來銷售額達到一定量級時, 對銷售收入分配比例進行相應調整,形成長期戰略合作,建立聯合共贏的藥品商業化模式。
對此,高盛認爲,華領醫藥與德國醫藥巨頭拜耳在戰略上十分契合,合作對兩家公司來說將是“雙贏”局面。首先,拜耳是過去25年內中國最富經驗的銷售和市場團隊之一,其核心降糖藥拜唐蘋(阿卡波糖類)是中國銷量最大的口服降糖藥,也是中國的一線降糖藥,與拜耳合作銷售dorzagliatin,將降低華領商業化的風險。第二,2019年,拜唐蘋的全球銷售額約爲51億人民幣,其中絕大部分來源於中國。但是受政府帶量採購的影響,拜唐蘋的價格在2020年初下降了91%,這也讓拜耳有充分的動力將更多資源投入到dorzagliatin的銷售中。
中信里昂則表示,2019年,拜唐蘋佔據了中國阿卡波糖類藥物銷售額的70%,加之用於治療糖尿病性視網膜病變的藥物艾力雅,拜耳已經在中國建立了廣闊的銷售覆蓋網絡。與拜耳達成商業化合作夥伴關係,將免去華領醫藥自身搭建銷售基礎設施的開支,對於公司無疑是利好消息。此外,拜耳將會支付華領人民幣3億元的首付款,除了淨銷售額帶來的銷售收入,如果取得里程碑式突破,華領醫藥還將從拜耳獲得最高可達人民幣41.8億元的里程碑付款。
此外,兩份研報也對華領醫藥的研發進展表示樂觀。
8月17日,華領醫藥公佈了半年度業績報告。中信里昂認爲,公司上半年業績吻合其預期,重要III期管線大體如期取得進展,多項I期臨牀試驗也告成功。
據華領醫藥半年度業績報告披露,上半年,公司宣佈完成在未用藥2型糖尿病患者中開展的dorzagliatin單藥治療III期註冊臨牀試驗SEED(HMM0301),成爲全球第一家成功實現GKA臨牀開發的公司;公司還宣佈了在二甲雙胍足量治療失效的患者中開展的與二甲雙胍聯合用藥的III期臨牀研究DAWN(HMM0302)達到24周主要療效和安全性終點。公司計劃在2020年年底前公佈HMM0302的52周核心數據,並且在完成兩項52周III期註冊臨牀試驗後向NMPA提交NDA申請。
除此之外,華領醫藥亦公佈了3項I期臨牀試驗結果的喜人結果。在研藥物dorzagliatin與西格列汀聯合用藥的HMM0110試驗和dorzagliatin與恩格列淨聯合用藥的HMM0112試驗,分別驗證了dorzagliatin與DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑的潛在協同作用和臨牀應用機會。加之公司正在計劃的與胰島素、GLP-1受體激動劑等多種2型糖尿病藥物聯合治療的臨牀試驗,廣泛的產品組合將爲不同疾病階段糖尿病患者的個性化治療提供更加靈活的用藥方案,支持華領創新、共享、共贏的血糖穩態科學平臺的建設。
公司年初公佈的另一項I期臨牀試驗HMM0110,在終末期慢性腎病患者中表現出良好的藥代動力學結果,支持dorzagliatin對患有不同程度慢性腎病且未接受透析的2型糖尿病患者血糖調控的獨特應用潛力。目前,根據2019年ADA年會發表的一份中國的糖尿病併發症流行趨勢調查顯示,參與調查的2型糖尿病患者中,超過36%的患者伴有不同程度的糖尿病腎病。目前大多數臨牀使用的口服抗糖尿病藥物並不適用於腎功能不全的2型糖尿病患者,尤其對於中度,重度和終末期患者,dorzagliatin也有望爲這部分2型糖尿病患者提供新的治療選擇。
綜上所述,無論從未來的商業化進程還是不斷出爐的研發成果來看,高盛、里昂等國際大行均對華領醫藥的投資價值給予了肯定,相信此次與拜耳重磅戰略合作的達成,也將再一次給予資本市場正面反饋,推升股價的持續走高。