智通財經APP獲悉，8月17日，康寧傑瑞製藥-B(09966)宣佈，其全資子公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司(以下簡稱“江蘇康寧傑瑞”)收到中國國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，批准開展KN046(重組人源化PD-L1/CTLA-4 雙特異性單域抗體Fc融合蛋白注射液)聯合多納非尼(多靶點激酶抑制劑甲苯磺酸多納非尼片)用於治療晚期消化道腫瘤的臨牀試驗。
KN046是康寧傑瑞自主研發的免疫檢查點雙特異性單域抗體藥物，可同時靶向PD-L1、CTLA-4兩個已被驗證的重要免疫調節靶點，在免疫調節的兩個不同層次解除對腫瘤特異性淋巴細胞的抑制，從而更有效地激活T細胞，增強免疫抗腫瘤能力。
目前KN046已在全球開展了近20項不同階段的臨牀試驗，覆蓋非小細胞肺癌、三陰乳腺癌、食管癌、胸腺癌、肝癌、胰腺癌等10多種腫瘤。KN046經多個單藥臨牀試驗驗證具有良好的安全性和抗腫瘤療效，康寧傑瑞正在積極佈局多種聯合療法以釋放其巨大潛力。
2020年1月7日，江蘇康寧傑瑞與蘇州澤璟生物製藥股份有限公司達成KN046與多納非尼聯合用藥臨牀合作，優先開展晚期肝細胞癌(HCC)的聯合用藥臨牀試驗並計劃拓展到其他消化道腫瘤。