智通財經APP獲悉,8月17日,天境生物(IMAB.US)宣佈,plonmarlimab(又稱TJM2)針對類風溼關節炎治療的中國1b期臨牀研究(CXSL1900100;NCT04457856)完成首例患者給藥。
Plonmarlimab作爲同類產品中首個進入中國開展臨牀試驗的抗體,是天境生物自主研發的一種抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗體,GM-CSF是一種在組織急性及慢性炎症中起關鍵作用的細胞因子。中和GM-CSF可以抑制炎症反應並讓患有類風溼關節炎等自身免疫疾病的患者臨牀獲益。研究表明,GM-CSF 在調節免疫反應和抑制自身免疫疾病方面效果顯著。
天境生物已經在美國成功完成plonmarlimab單次遞增劑量研究的首次健康志願者人體給藥(NCT03794180),目前,公司正在美國積極開展治療重症COVID-19伴發的細胞因子釋放綜合徵患者的2期試驗。