繼前段時間曝出“回港在即”的消息後，此次再鼎醫藥(ZLAB.US)再次憑藉其出色的半年報業績上了投資者們的“熱搜”。
智通財經APP瞭解到，8月13日美股盤前，再鼎醫藥公佈了其今年上半年的財務業績。財報顯示，公司上半年實現營收1921.3萬美元，同比增長4.6倍;公司當期研發投入達到1.02億美元，同比增長73.2%。
實際上，與大部分創新藥企業以自研的核心產品來搭建產品管線不同，再鼎醫藥目前主要靠藥物授權模式(License-in)建立產品管線。憑藉成熟的產品體系，再鼎已順利進入全面收穫期，並且這已經得到了此次業績的良好驗證。
不過，License-in模式在國內仍屬於“創新發展模式”，並沒有發展經驗可循，如若公司能夠在國內最終取得成功，公司將不僅能兌現自身商業潛力，還有望成爲這一模式下業內標杆。
進軍內地市場 打開銷量天花板
再鼎醫藥以License-in模式建立了豐富的研發管線，覆蓋抗腫瘤、自身免疫、抗感染領域。在這一模式下，授權的成熟產品得以迅速上市，快速進入收穫期。
近期財年，再鼎醫藥的商業模式在香港、澳門地區得到充分驗證。而今年再鼎則將視野放在了中國內地，依靠內地龐大的市場進一步打開產品銷路。
作爲再鼎醫藥兩大重磅產品之一，則樂(尼拉帕利)是TESARO研發的一款需每日口服一次的高效、選擇性聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑，於2017年3月和11月先後在美國和歐洲獲批，用於對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。
尼拉帕利是全球首個獲批的，適用於鉑敏感復發卵巢癌患者羣體，而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。
尼拉帕利並非再鼎醫藥自主研發，而是公司通過License in方式引進的產品。2016年，再鼎醫藥於與TESARO達成戰略合作協議，獲得尼拉帕利在中國市場的獨家研發和銷售權。
在銷售佈局上，進入中國內地市場之前，再鼎選擇先在香港、澳門市場“試水佈局”。在進入香港和澳門市場後，2019年再鼎的總收入約爲1300萬美元，其中則樂的銷量約爲660萬美元。在市場競爭方面，在香港上市一年，則樂便達到了香港PARP抑制劑8成左右%的佔有率。
不過相比於香港僅有700萬人口的市場總量，內地14億人口的市場潛力無疑更大。
去年12月，則樂在國內被批准用於對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者維持治療。今年則樂用於卵巢癌一線維持治療的補充新藥申請已被藥監局受理。
而再鼎的這則中報，反映的正是以則樂爲主的產品銷售增長情況。
數據顯示，公司上半年實現營收1921.3萬美元，同比增長4.6倍。其中則樂(尼拉帕利)的銷售收入爲1380萬美元，愛普盾的銷售收入爲540萬美元。由於愛普盾於6月底剛剛在中國內地實現商業上市，則樂成爲再鼎醫藥2020年上半年在中國內地收入增長的主要驅動。
再鼎在內地的銷量大增，不僅體現在收入端，還體現在費用端。今年上半年，公司銷售費用和管理費用達到4247.2萬美元，同比增長44.0%。
智通財經APP瞭解到，License in模式之所以難以在業內被廣泛複製，原因之一在於，該公司需要有研發能力的同時，還需要公司有能力在市場進行推廣。而再鼎有超過40%的員工爲其銷售業務服務，隨着在內地地區的業務展開，銷售對於公司業績增長的權重或將進一步加大。
因爲在今年6月底，公司的腫瘤電場療法設備愛普盾(Optune)纔在內地獲批上市，其在內地的業績並未在上半年財報完全展示。不過，其作爲15年來全球首個間皮瘤療法，去年5月才獲得FDA批准用於治療惡性胸膜間皮瘤，2019年Optune的銷售額便達到3.5億美元。
2020年上半年，Optune全球銷售額達到2.18億美元，而再鼎(國內商品名愛普盾)的銷售額爲540萬美元。由於其同樣也是15年來內地首個獲批用於膠質母細胞瘤的療法，因此市場潛力巨大，而該市場潛力或將在再鼎後續財年業績中得到體現。
作爲一家創新型藥企，研發投入是每年財報的關注重點，而再鼎的持續投入能力以及研發方向值得投資者關注。
打造自研管線與藥物授權“雙軌並行”
再鼎醫藥之所以在近年來廣受市場投資者關注，是因爲在國內創新藥環境趨於優化的背景下，藥物授權模式能抓住國內與國外的“空間差”夠，從而可以最大程度縮短臨牀實驗和審批流程，儘快服務病患，搶佔市場。
但這一模式的弊端則是，當授權方終止授權，公司便無法繼續研發和商業化其備選藥物，公司的收入、持續經營及市場估值就會受到極大負面影響。因此自研管線對於公司估值的穩定有較高重要性。
智通財經APP瞭解到，再鼎醫藥的臨牀管線包括 10 種產品，除了則樂和愛普盾外，還有3個產品已在美國獲批(尼拉帕利、腫瘤電場治療和Omadacycline)。產品管線包括超過15個候選藥物，20多個臨牀試驗正在開展或計劃開展。
其中，再鼎醫藥的自主研發發端選擇的靶點都是國內研發競爭最爲激烈的靶點，免疫檢驗點最熱門的PD-1、CD47，腫瘤抗原最熱門的Claudin 18.2。
在研發投入方面，今年上半年，再鼎醫藥研發費用爲1.02億美元，去年同期爲5892.8萬美元。研發費用的增長主要是由於新達成的授權許可和戰略合作協議的預付款和里程碑付款 ，持續開展和新啓動的後期臨牀研究，研發崗位增多帶來的員工工資和工資相關費用增加，以及內部研發擴展而產生的相關費用。
持續的研發及藥物授權爲公司帶來較大的現金流壓力，但公司當前並不存在現金流問題。截至今年上半年，公司手頭現金及現金等價物2.59億美元，較上年同期增長241%，在財務結構保持穩定的情況下，公司當前現金流表現尚佳。
對於再鼎醫藥而言，2020年的核心在於推動則樂以及愛普盾在國內的市場推廣，以及後續研發管線的研發和落地推進。而公司在商業化的表現則將着重倚賴2款重磅產品的銷售。因此今年下半年，投資者對再鼎醫藥的關注重心可以主要放在則樂及愛普盾的產品放量及公司新藥獲批上。
