健耕醫藥是器官移植領域醫療器械產品及服務提供商,主要提供移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備,移植醫用高值耗材,以及移植患者個體化精準診斷試劑,產品線覆蓋了器官移植術前、術中、術後全階段。
目前健耕醫藥有2條產品線,其一為移植器官保存及修復產品線,其二為器官移植個體化精準診斷產品線。前者核心產品為lifeport腎臟灌注運轉箱,該產品是臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產品,也是目前唯一在中美歐三大市場均有銷售的腎臟機械灌注裝備。
在美國,近45%腎臟移植手術使用lifeport腎臟灌注運轉箱進行供體腎臟的機械灌注,市場佔有率第1;在法國,官方機構 L'agence de la biomedecine(簡稱「ABM」)於 2012 年推薦將腎臟低溫機械灌注用於 ECD 供體,2019 年要求DCD 供腎使用腎臟低溫機械灌注設備,發行人的 LifePort 腎臟灌注運轉箱產品是三種可選產品中最為推薦的產品;在中國,LifePort 腎臟灌注運轉箱產品被列入《中國公民逝世後器官捐獻供腎體外低溫機械灌注保存專家共識(2016版)》 《中國器官移植臨床診療指南(2017版)》《供腎灌注、保存及修復技術操作規範(2019 版)》。
2019 年,中華醫學會器官移植學分會針對發行人的 LifePort 腎臟灌注運轉箱產品專門發佈了《屍體供腎體外機械灌注冷保存技術操作規範(2019 版)》這一臨床使用指導。LifePort腎臟灌注運轉箱產品已在中國西安交通大學第一附屬醫院、浙江醫科大學第一附屬醫院、浙江大學國際醫院、青島大學醫學院附屬醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、復旦大學附屬中山醫院、昆明市第一人民醫院、四川大學華西醫院、江蘇省人民醫院等中國大型移植中心的腎臟移植手術中使用。
雖然健耕醫藥的移植器官保存及修復係統產品適用於器官的保存、運輸、評估及修復等,能夠幫助臨床更客觀的評估及改善供體質量,有機會使用更長冷缺血時間的供體及擴大標準的供體,對於降低移植手術風險、提高移植器官的長期存活率具有重要意義。
但是,不管是健耕醫藥還是國際同行譬如TransMedics,營收規模雖然都在增長,但是盈利卻並不容易:TransMedics自2016年以來歸母淨利潤從虧損0.24億美元擴大至2019年的0.34億美元;健耕醫藥2017-2019年歸母扣非淨利潤分别為0.06億元、0.2億元、0.19億元。
器官移植個體化精準診斷產品線方面,器官移植患者術後需終身服用恰當劑量的免疫抑制劑來抑制免疫係統出現的各種排斥反應,當免疫抑制劑濃度過高時將使機體免疫力被過度抑制,患者容易發生感染並可能提高腫瘤發生率;當免疫抑制劑濃度過低時,則會產生器官排斥反應。免疫抑制劑的治療窗通常較窄,且免疫抑制劑在不同移植患者體内的代謝過程存在較大的差異。
由於產品研發難度較大,且營收規模較小,因此健耕醫藥在這一領域難以與研發費用充足、銷售渠道廣泛的國際體外診斷試劑巨頭雅培、西門子、羅氏進行競爭。
總結
總體而言,健耕醫藥值得關注,但投資需要面臨較大的業務增長及利潤增長的風險,因此投資者應當等到何時的持股地位在行動不遲。