智通財經APP獲悉，美國時間8月10日，吉利德科學(GILD.US)宣佈，已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了瑞德西韋的新藥申請，用於COVID-19患者的治療。
瑞德西韋目前已在美國獲得緊急使用授權，用於治療住院的重症COVID-19患者。這次的申請是2020年4月8日啓動的新藥申請滾動提交數據的最後一步。
研究表明，與安慰劑相比，使用瑞德西韋治療可以加快患者的康復時間，而且5天或10天的用藥療程爲患者帶來的臨牀改善相似。在各項研究中，瑞德西韋在5天和10天治療組中的耐受性普遍良好，且沒有發現新的安全信號。
吉利德表示，已獲得了可靠的數據以支持評估瑞德西韋在不同嚴重程度的住院COVID-19患者中的使用。
瑞德西韋已獲得包括歐盟、日本在內的全球多個監管機構的批准。在瑞德西韋尚未獲得批准的國家，包括美國在內，瑞德西韋仍是在研藥物，其安全性和有效性尚未明確。