智通財經APP獲悉,諾華製藥(NVS.US)宣佈,歐盟委員會(EC)已批准Xolair(omalizumab,奧馬珠單抗)作爲鼻內皮質類固醇(INC)的輔助療法,用於治療INC治療不能充分控制病情的重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
這一批准是基於Xolair確立的療效和安全性記錄。Xolair在治療嚴重過敏性哮喘和慢性自發性蕁麻疹中已獲得大量的真實世界證據,累積治療患者年(patient years)超過130萬。
據悉,Xolair目前已在100多個國家和地區獲批用於治療中重度持續性過敏性哮喘,在超過90個國家和地區獲批治療慢性自發性蕁麻疹和慢性特發性蕁麻疹。諾華和基因泰克公司在美國共同開發和推廣Xolair。