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國家藥監局將和黃醫藥(HCM.US)沃利替尼的新藥上市申請納入優先審評

發布 2020-7-28 下午10:00
© Reuters.  國家藥監局將和黃醫藥(HCM.US)沃利替尼的新藥上市申請納入優先審評

智通財經APP獲悉,和黃醫藥(HCM.US)於7月28日(週二)宣佈中國國家藥品監督管理局將沃利替尼(savolitinib)用於治療非小細胞肺癌(“NSCLC”)的新藥上市申請納入優先審評。這是沃利替尼在全球範圍內的首個新藥上市申請,也是中國首個選擇性MET抑制劑新藥上市申請。

沃利替尼是一種口服小分子MET抑制劑。和黃醫藥於2011年與阿斯利康(AZN.US)就沃利替尼簽訂了全球專利許可、合作開發以及商業化協議。

沃利替尼的全球開發計劃包括非小細胞肺癌與腎癌,並且正在探索用於治療包括胃癌和結直腸癌在內的其他多種MET驅動的腫瘤。

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