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BioNTech mRNA疫苗利好消息不斷 復星醫藥(02196)中長期投資價值盡顯

發布 2020-7-24 下午06:07
© Reuters. BioNTech mRNA疫苗利好消息不斷 復星醫藥(02196)中長期投資價值盡顯

大洋彼岸,一項潛在價值約150億美元的疫苗項目正浮出水面。

智通財經APP瞭解到,近日美國同意以19.5億美元購買1億劑輝瑞(PFE.US)與BioNTech SE(BNTX.US)生產的COVID-19疫苗。官宣指出,在得到美國食品和藥品管理局(FDA)授權或批准後,美國政府將在收到疫苗後進行付款,並且其還可以再增加採購至多5億劑該型疫苗。

採購方案一出,意味着輝瑞和BioNTech合作研發的針對COVID-19的mRNA疫苗產品BNT162已得到官方認可,即將正式落地。彭博分析師Sam Fazeli在最新報告中稱,如果該疫苗在使用後產生有效的預防作用,預計輝瑞將獲得超過150億美元的收入。

就在2天前,當地時間7月20日,輝瑞(PFE.US)及其合作伙伴BioNTech(BNTX.US)宣佈,已與英國政府達成協議,將爲其提供3000萬劑基於mRNA的SARS-COV-2疫苗。據報道,待監管部門批准後,輝瑞和BIONTECH預計最早於7月晚些時候開始2b/3階段的無縫連接臨牀試驗,預計將有多達3萬名受試者參加。

同時獲得英美政府的青睞,說明BioNtech的mRNA疫苗技術無疑是目前國際疫苗研發賽道上的領跑者之一。值得一提的是,這一消息利好輝瑞和BioNTech的同時,也同樣利好國內的復星醫藥(02196)。

因爲在今年3月,輝瑞和BioNTech達成聯合開發BNT162候選疫苗的同時,復星醫藥已提前數天獲得了BioNTech的授權許可,在中國大陸及港澳臺地區進行該疫苗的獨家開發和商業化。

海外臨牀試驗結果積極 候選疫苗獲FDA快速通道認證

作爲一種攜帶遺傳信息的核酸分子,mRNA疫苗技術的原理在於,能夠設計靶向mRNA,並在對人體不造成傷害的前提下通過遞送系統進入人體,讓免疫系統識別病毒特徵,從而產生抗體。

並且與減毒疫苗不同,mRNA疫苗不具有與感染相關的風險,可以提高接種安全性,因此該型疫苗兼顧有效性、安全性;

此外,mRNA疫苗研發製備時間短、工藝放大便捷,在遞送系統被人體認可的情況下不會引起安全性問題。

這些優勢在面對當前國際公共衛生事件蔓延形勢時被進一步放大。

基於以上優點,輝瑞與復星醫藥在疫苗研發的路徑上均選擇了mRNA技術領域。而在疫苗開發合作伙伴的選擇上,兩家公司也出現了一致性。

因爲作爲全球領先的mRNA平臺型生物技術公司,BioNTech擁有專有的mRNA技術平臺且已建立較大規模的生產製造設施,公司引領mRNA治療領域技術開發十餘年,與其他同業公司相比,具有mRNA平臺技術多樣化,綜合研發實力強和高產能等優勢。

智通財經APP瞭解到,BioNTech BNT162項目至少評估了四種候選疫苗,其中包括BNT162b1和BNT162b2。

7月1日,根據BioNTech公佈的數據顯示,BNT162b1可以以耐受性良好的劑量給藥,併產生劑量依賴性免疫原性;7月13日,BNT162b1和BNT162b2獲得美國FDA快速通道認證(Fast Track Designation)。

7月20日,BioNTech再次公佈了BNT162b1疫苗在德國I/II期臨牀試驗的階段性試驗結果。

試驗結果顯示,與基線相比,BNT162b1引發針對COVID-19病毒受體結合域(RBD)的強CD4 +和CD8+T細胞應答;並且接種BNT162b1後的局部反應和全身事件通常是輕度至中度和短暫的,未報告嚴重不良事件。這進一步證明了BNT162b1疫苗引起高COVID-19病毒中和效價的同時,誘導T細胞應答,可以通過體液免疫及細胞免疫兩條途徑保護人體。

高效開展國內疫苗臨牀 投資價值獲市場認可

以創新爲核心驅動因素,持續推進國際化戰略和佈局,提升前沿治療藥物在國內的可及性,作爲國際化程度領先的中國醫藥企業,復星醫藥一直在高效進行國際化合作與開發。此次推進BNT162b1候選疫苗在國內的臨牀試驗進程,便將復星醫藥的這一優勢體現的淋漓盡致。

爲了高效推進疫苗研發進程,復星醫藥與BioNTech有着明確的分工。

智通財經APP瞭解到,復星醫藥主要負責推進疫苗在中國內地及港澳臺地區的臨牀試驗、上市申請和市場銷售,承擔相應的成本和費用。BioNTech 則負責提供區域內臨牀試驗申請所需的技術材料和臨牀前研究數據、配合區域內臨牀試驗,並供應相關臨牀試驗及市場銷售所需的產品。

在復星醫藥的積極推進下,目前BNT162b1在國內的臨牀試驗進程穩步進行中。

7月16日,復星醫藥發佈公告稱,BNT162b1疫苗已獲得國家藥監局臨牀試驗批准。近期,該項目Ⅰ期臨牀試驗啓動,志願者的網上招募工作隨即展開。復星醫藥全球研發總裁兼首席醫學官回愛民博士在啓動會上表示,“臨牀試驗的啓動是一個新的起點,復星醫藥會與研究者,合作者以及監管機構密切配合,在保障受試者安全及權益的前提下,積極推進,儘快獲得可以向社會放心交付的研究成果”。

前有國際前沿臨牀試驗結果強有力支撐,後有公司臨牀試驗的高效推進,加之市場對可比公司輝瑞未來收入的樂觀預期。在多重積極因素疊加下,復星醫藥的投資價值得到了投資者的充分認可。

7月23日,在A股市場,復星醫藥(600196)午盤後實現漲停,漲幅達到10.01%,收報47.6元。而在港股市場,復星醫藥盤同樣大漲,最高漲幅達到10.13%,收報38.05港元。A+H股盤中齊創年內新高。

實際上,隨着公共衛生事件爆發,市場對復星醫藥的長期投資價值有了更深地認識。年初至今,復星醫藥A股股價累計漲幅已達到78.95%。

可見,復星醫藥前瞻性地佈局mRNA領域,促進創新治療手段的落地,其短期投資價值已經得到市場充分認可。而與BioNTech合作開發,緊跟全球領先的mRNA技術,大幅提升公司在疫苗板塊的技術實力及國內市場地位,則體現了復星醫藥的中長線投資價值。

因此不難預測,待該mRNA疫苗在國內正式落地,復星醫藥的投資潛力還將有進一步地釋放。

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