智通財經APP獲悉，復星醫藥（02196）宣佈，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（簡稱“復星醫藥產業”）獲許可的用於預防COVID-19的mRNA疫苗 （BNT162b1，簡稱“該疫苗”）獲國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）臨牀試驗註冊審評受理。
復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士表示：“這一消息讓團隊倍受鼓舞！復星醫藥全球研發中心在疫情中砥礪前行，以人類健康需求爲導向，積極推進與BioNTech mRNA疫苗的國際合作。希望這一疫苗早日在中國啓動臨牀，儘快推出安全有效的疫苗產品從而最終戰勝疫情。”
2020年3月，復星醫藥獲德國BioNTech SE（簡稱“BioNTech”）授權，在中國大陸及港澳臺地區（下同）獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的、針對COVID-19的疫苗產品。該疫苗爲預防用生物製品，擬主要用於18歲及以上人羣預防COVID-19感染。根據BioNTech最新公開信息顯示，其基於mRNA的COVID-19疫苗在1/2期臨牀試驗中取得積極結果，其中最先進的兩款基於mRNA的候選疫苗BNT162b1和BNT162b2於近期獲得美國食品和藥物管理局（美國FDA）的快速通道資格（Fast Track designation），有望成爲最快得到FDA批准的mRNA 疫苗。待監管部門批准後，BioNTech預計最早於本月晚些時候開始全球多中心2b/3期臨牀試驗，預計將有多達3萬名受試者參加。
復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳表示：“疫情仍在全球蔓延，疫苗研發刻不容緩，我們和BioNtech一直緊密合作，並努力推動該研發平臺的mRNA疫苗在中國的臨牀試驗。我們將繼續與國家藥監局和相關審評機構緊密聯繫，評估這些候選疫苗的安全性和有效性，爭取早日獲批臨牀，與國際同步推出針對COVID-19的疫苗產品。”
mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內，使得體內細胞產生相應抗原，從而誘導人體產生中和抗體並刺激T細胞應答，通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情，和傳統疫苗相比，mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷，具有強大的免疫原性，不需要傳統疫苗必需的附加佐劑，安全性好。