智通財經APP獲悉，7月13日，輝瑞(PFE.US)和BIONTECH(BNTX.US)宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)對這兩家公司的兩種基於mRNA的SARS-COV-2候選疫苗(BNT162b1 和BNT162b2)指定“快速通道”。BNT162b1和BNT162b2是BNT162項目中兩個最先進的候選疫苗，目前正在美國和德國進行1/2期臨牀研究。
據悉，快速通道是一個旨在促進新藥和疫苗的開發和加快審查的過程，以解決未得到滿足的醫療需求。這一指定是基於美國和德國正在進行的1/2期研究的初步數據以及動物免疫原性研究。兩家公司於2020年7月1日發佈了正在美國進行的BNT162b1產品1/2階段研究的早期數據。在德國進行試驗的BNT162b1的早期數據預計將於7月公佈。
待監管部門批准後，輝瑞和BIONTECH預計最早於本月晚些時候開始2b/3階段的試驗，預計將有多達3萬名受試者參加。如果研發成功且候選疫苗獲得監管部門的批准，兩家公司預計到2020年底將生產1億劑疫苗，到2021年底可能生產超過12億劑疫苗。
7月13日(週一)美股盤初，截至北京時間21:31，輝瑞漲2.57%，報34.7美元，BIONTECH漲9.99%，報77.39美元。