剛和阿斯利康(AZN.US)達成探索Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑的聯合用藥的合作， 亞盛醫藥-B(06855)又將聯手新的醫藥巨頭，拓展自己聯合用藥計劃。
在絕大多數晚期實體瘤治療中，PD-1抗體單獨使用的有效率一直徘徊在20%上下。爲提高治療效率，全球業界都在尋找PD-1的“黃金搭檔”。如今，晚期實體瘤治療的天平，正逐漸從靶向治療向免疫聯合治療傾斜。因此，亞盛醫藥與默沙東的合作引起了業界廣泛關注。
智通財經APP瞭解到，7月6日，亞盛醫藥宣佈，公司與默沙東(MRK.US)建立臨牀研究合作伙伴關係。
雙方將就亞盛醫藥在研原創MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)的聯合治療展開臨牀研究，以評估該聯合用藥在晚期實體瘤患者中的臨牀效果。
基於合作條款，亞盛醫藥將支持該項多中心、開放性Ib/II期臨牀研究，旨在評估APG-115聯合KEYTRUDA®治療多種實體瘤的安全性和有效性，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、惡性周圍神經鞘瘤和經PD-1/PD-L1治療產生耐藥或復發、以及未經過PD-1/PD-L1治療的ATM突變/p53野生型腫瘤患者等。
該研究現已展開II期臨牀試驗，並計劃在美國多地共招募80名患者。亞盛醫藥與默沙東將通過共建聯合開發委員會來共享相關的研究信息。
臨牀前研究表明，APG-115可促進T細胞促炎細胞因子的產生，增強CD4+ T細胞的活化，提高PD-L1在多種腫瘤細胞中的表達。APG-115聯合PD-1抑制劑使用後的抗腫瘤活性在多項腫瘤模型中明顯增強。
這項研究的Ib期臨牀試驗結果，已在2020年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上發表。在ASCO年會上，亞盛醫藥詳細披露了APG-115與帕博利珠單抗的聯合用藥的最新臨牀試驗數據。
數據顯示，在18例療效可評估患者中，1例獲得長達20個月的完全緩解(CR)，2例獲得長達8-9個月部分緩解(PR)，以及7例達到1.5-7個月的疾病穩定(SD)。客觀緩解率(ORR)爲16.7%，疾病控制率(DCR)爲55.5%。此外，PK分析顯示，在50-200毫克劑量範圍內，APG-115的AUC 和Cmax 隨劑量增加而增加，APG-115與帕博利珠單抗聯合使用並未影響APG-115的PK參數。
這一數據結果證明，APG-115與帕博利珠單抗的聯合使用，具有良好的耐受性，在多種腫瘤類型中的抗腫瘤活性顯著。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“我們很高興與全球醫療行業的領先者默沙東達成該項臨牀合作。APG-115是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種，在晚期實體瘤治療方面具有較大潛力。基於Ib期試驗的良好數據，我們非常期待與默沙東展開密切合作，進一步探索APG-115與KEYTRUDA®的聯合用藥作用，爲晚期實體瘤患者提供更有效的治療選擇。”