深耕細胞免疫治療十餘年，擁有全面的細胞免疫治療管線，成功打開CAR-T療法困局開拓實體瘤市場，以上便是永泰生物-B(06978)的公司履歷。
智通財經APP觀察到，近日，永泰生物更新招股書，已進入招股階段。招股書顯示，公司於2020年6月29日至7月3日招股，擬發行1億股H股，其中香港公開發售1000萬股，佔10 %;國際發售9000萬股，佔90 %。發售價每股10.5港元—11.0港元，公司預計7月10日上市。
身爲國內細胞免疫治療行業的“獨角獸”，永泰生物上市獲得了業界和資本市場的雙重期待。此次永泰生物上市，選定了多家基石投資者，其中包括大灣區共同家園發展基金、A股的天士力控股、港股的中國聯塑(02128)等在內的投資金額達到4000萬美元，基石認購佔比約30%。
永泰生物IPO來到招股階段，也就意味着打新通道的開啓。在港股市場，打新一家創新型生物醫藥公司，價值判斷的核心要素有兩點：技術壁壘和高效研發。對於投資者而言，從這兩大核心要素出發，瞭解公司豐富研發管線背後的商業價值，便是此次打新永泰生物最主要的邏輯。
細胞免疫治療路徑打開估值天花板
處在研發階段的創新藥企業，通常具有高投入、長週期的特性。因此，研判公司的投資價值與升值潛力，最重要的便是把握其估值邏輯的核心——創新研發管線。其臨牀價值和市場開發具備較高潛力，公司自然也就擁有充分的投資前景。
不同於目前多數扎堆免疫檢查點抑制劑開發的港股創新藥企，永泰生物頗具特色地選擇了細胞免疫治療作爲其主打的研發賽道。
作爲免疫治療的重要組成部分，細胞免疫療法通常指通過向機體輸入免疫細胞製劑，以激活或增強機體的特異性免疫應答，達到腫瘤治療的目的。相較於手術、放化療等傳統的治療方式，細胞免疫治療在一些較難治療的癌症病例中，已經體現出良好的療效和安全性，且可以抑制腫瘤復發和轉移。
經過數十年的發展，細胞免疫療法從相對簡易的培養、擴增、回輸的DC、NK、CIK、DC-CIK等細胞療法，發展到更爲複雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細胞療法。目前各種細胞療法的臨牀開發正逐漸走向成熟。
從市場角度來看，中國的細胞免疫治療市場開發潛力巨大。數據顯示，該市場規模預計於2021年至2023年由13億元升至102億元，複合年增長率爲181.5%。隨着更多細胞免疫治療產品獲批，市場預計於2030年達584億元，2023-2030年的複合年增長率爲28.3%。
不過，目前全球細胞免疫治療賽道中炙手可熱的，仍是以治療血液瘤爲主的CAR-T療法領域。但在實體瘤治療領域，CAR-T療法開發始終停滯不前。
智通財經APP瞭解到，目前在中國，每年新增腫瘤發病人數約400萬人，死亡人數約233.8萬人。近10多年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，而其中90%爲實體腫瘤。
因此，基於龐大市場支持，永泰生物策略性地瞄準了實體瘤治療領域。
以公司核心候選產品EAL®爲例，作爲一款多靶點腫瘤細胞免疫治療產品，EAL®主要用於早期惡性腫瘤患者，以防止接受手術治療後復發，並且多個臨牀研究顯示，EAL®在治療肝癌外的多種腫瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同樣具有功效。
值得一提的是，EAL®產品是中國首款、也是目前爲止唯一一款獲准進入II期臨牀試驗的實體瘤細胞免疫治療產品，現正在進行以預防肝癌手術後復發爲臨牀適應症的II期臨牀試驗研究。
體內藥效學試驗結果表明，EAL®對腫瘤靶細胞具有良好的殺滅作用，且產品整體安全性表現良好。
EAL®在全球對標的產品是韓國GreenCrossCellCorporation(GCC)推出的細胞免疫治療產品Immuncell-LC。公開信息顯示，截至目前，GCC的市值達到5.49億美元，其在2019年收入達到3200萬美元。值得注意的是，韓國肝癌患者僅爲中國的1/20。因此有理由相信，待EAL®產品上市後，永泰生物或將同樣擁有百億美元市值。
實際上，EAL®只是永泰生物創新研發的一個縮影。正如上文提到，除了EAL®外，永泰生物還佈局了包括CAR-T療法在內的全面的細胞免疫治療研發管線，充分說明了公司創新研發的高效。
高效研發驅動內在價值不斷提升
永泰生物之所以能在細胞免疫治療領域取得顯著進展，與公司高效的創新研發不無關係，而這也爲其內在價值的不斷提升奠定了紮實基礎。
智通財經APP瞭解到，永泰生物已形成包括了非特異性免疫細胞製劑、特異性免疫細胞製劑、基因修飾免疫細胞製劑的完整細胞藥物體系。
公司產品鏈覆蓋了非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。
截至目前，永泰生物共有10種在研產品。除EAL®產品外，公司的主要在研產品包括CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等，適應症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤以及實體癌等。
永泰生物的CAR-T細胞產品管線以CAR-T-19細胞系列爲核心，在CAR-T-19注射液的基礎上，公司開發了CAR-T-19-DNR注射液及aT19注射液。2019年8月，公司提交了以B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)爲臨牀適應症的在研產品IND申請，並獲藥品審評中心接納處理。
TCR-T細胞產品管線方面，目前，永泰生物有多個TCR-T細胞在研產品正進行臨牀前研究，並已完成NY-ESO-1 TCR-T細胞在研產品的藥效研究。公司計劃於今年年底前爲CAR-T-19-DNR、aT19及NY-ESO-1 TCR-T在研產品提交IND申請。
永泰生物之所以能在細胞免疫治療領域“全面開花”，得益於其研發團隊爲公司提供了強大的技術支持，截至2019年，永泰生物研發人員共有155名。研發團隊的支持成爲驅動公司內在價值不斷提升的關鍵。
在研發方面，由於近年來EAL®臨牀試驗進入II/III期，基於臨牀試驗規模擴大的需求，以及爲產品有條件上市在做最後的衝刺，永泰生物加大了研發投入。不過深耕EAL產品開發十餘年公司已有了成熟的研發體系，完全不需額外的技術研發投入，因此在2019年公司研發費用同比增長98.8%的情況下，公司近2年投入研發費用也僅有9314.7萬元。
數據顯示，2019年全球13家大型跨國藥企的研發費用整體同比下降1.93%，全球市值排名前100位的生物製藥上市公司(剔除大型醫藥公司)研發支出同比增長35%。兩相對比，側面體現出在全球醫藥研發投入放緩的大環境下，永泰生物在創新研發領域具有強勁的持續投入能力，以及創新研發的高效。
綜上所述，永泰生物現已建立了一套高效的研發體系，推動其細胞免疫治療管線全面推進。而從投資的角度來看，永泰生物不僅上市起點高，未來公司的增長同樣不可限量，擁有帶動股價增長的持續驅動力，未來值得投資者長期持有。