智通財經APP獲悉，6月29日，葛蘭素史克(GSK.US)宣佈，日本厚生勞動省(MHLW)批准了Duvroq(Daprodstat)片劑在日本的新藥上市申請(NDA)，該藥用於治療慢性腎臟病(CKD)引起的貧血患者。據悉，Daprodustat目前尚未在除日本以外的全球其他地區獲批用於治療CKD或任何其他適應症引起的貧血。
Daprodustat是一種口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHIs)，HIF-PHIs是一類新的藥物，它觸發機體適應缺氧，促進骨髓生成更多的紅細胞，從而減少貧血，使患者受益。
此次NDA主要基於在日本開展的臨牀3期項目的積極數據，這些研究評價了Duvroq治療3-5期慢性腎臟病(CKD)患者的貧血，包括接受透析(血液透析和腹膜透析)的患者以及未接受透析的患者，無論既往是否接受過紅細胞生成刺激劑(ESA)的貧血治療。與現行標準注射治療相比，Duvroq爲透析和非透析患者提供了便利性口服給藥和靈活性的每日一次給藥選擇。