💎 挖掘低估值寶藏股立即開始

IPO實錄|永泰生物-B(06978):先發優勢源於趨勢預判 規模變現已至黎明

發布 2020-6-29 下午09:29
IPO實錄|永泰生物-B(06978):先發優勢源於趨勢預判 規模變現已至黎明

6月27日,永泰生物-B(06978)在香港召開IPO新聞發佈會。公司主席兼執行董事譚錚,執行董事、首席執行官兼聯席首席科技官王歈,高級副總裁張鍵及財務總監楊寧等管理層出席本次發佈會。

據智通財經APP瞭解,此次公司全球發售發行1億股H股,其中香港公開發售1000萬股,佔10 %;國際發售9000萬股,佔90 %。公司於6月29日至7月3日進行香港公開發售,發售價每股10.5港元—11.0港元,預計7月10日在聯交所主板掛牌上市。

作爲中國最早註冊成立的專業細胞免疫治療企業,永泰生物見證並親身參與了中國細胞免疫治療產業從無到有的全部過程。

深耕細胞免疫治療14年,永泰生物建立了一整套細胞免疫創新藥物從理論論證到實驗研究,從體外實驗到動物實驗,從安全評價到臨牀研究的完整研發體系,以及包括非特異性免疫細胞製劑、特異性免疫細胞製劑、基因修飾免疫細胞製劑的完整細胞藥物體系。

公司產品鏈覆蓋了非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。

截至目前,永泰生物共有10種在研產品,包括擴增活化的淋巴細胞(EAL®)、CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等,適應症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤以及實體癌等。

永泰生物的核心候選產品EAL®是中國首款、也是目前爲止唯一一款獲准進入II期臨牀試驗的實體瘤細胞免疫治療產品,現正在進行以預防肝癌手術後復發爲臨牀適應症的II期臨牀試驗研究。

管理層表示,截止目前,公司已有164名受試者納入了EAL®二期臨牀試驗,公司預計在2020年年底入組其他的108名患者,來完成所有的EAL®二期臨牀實驗患者的入組。

此外,永泰生物管理層還表示,公司將來的發展策略,首先要加快EAL®臨牀試驗進程,提前進行商業化佈局,然後促進核心產品的商業化;同時公司會加速擴大EAL®適應症的研究工作,從肝癌擴展到其他的實體瘤的治療;我們還會推進各項管線產品的臨牀前研究工作,加快進入臨牀實驗的階段。

以下是智通財經APP整理的問答實錄:

問:EAL®上市後對於公司細胞治療研發格局的意義是什麼?日後公司研發會以開發新靶點爲主,還是會專注現有的候選產品爲主?

答:細胞免疫治療在未來的腫瘤治療應用中,會對患者治療起到至關重要的作用。第一個細胞治療產品的問世,經過很久安全性和有效性評價之後真正投入市場,帶來的絕不是一個企業、一個產品的應用,而是一個新浪潮的開始。

這個浪潮是業內都能看到或能預期到的,未來生物醫藥必將從這個節點開始,翻開新的篇章。因爲細胞免疫療法的市場應用,讓生物醫藥領域的一些現今解決不了的惡性疾病出現更多改善甚至是解決的可能。

公司研發一直是圍繞着產品目標,目前公司產品目標是希望用各種各樣可能的手段控制腫瘤生長,是延長患者的生命。所以我們認爲在將來一個很長的時間內,公司會積極推進EAL®產品在多腫瘤治療中的應用,這是公司一個特別重要研發的方向。

問:公司引入天士力醫藥投資者,未來是否有合作機會?是否有EAL®用於肝癌、預防肝癌術後復發的商業化時間表安排?

答:天士力作爲國內藥業排名前列的上市公司,其銷售團隊已有近二十年的發展,在腫瘤領域的單品銷售已超過10億元。天士力作爲基石投資人投資永泰,顯然有未來商業合作的考量。同樣在公司看來,雙方也是有機會在未來進行商業合作。

目前EAL®產品臨牀試驗進程推進順利,具體商業化進度還需要EAL®的II期臨牀試驗的中期或結束,得出有條件批覆上市的臨牀依據後持續推進,而公司今後也會對此進行持續披露。

問:公司作爲專注細胞免疫療法的企業,對於2016年發生的魏則西事件如何評價,對規避類似事件再次發生是否有應對措施和產品改善?

答:在魏則西事件之前五年,公司就意識到細胞免疫治療一定是需要按照藥品管理的,因爲細胞免疫治療如果沒有嚴格的質量安全性、有效性進行評價的話,市場上一定會出現“劣幣驅逐良幣”現象。

魏則西事件是市場在沒有規範、惡性發展中所發生的必然。目前包括韓國、美國在內的海外所有細胞免疫治療都已經歸屬到KFDA或者美國的FDA,(細胞免疫療法)在FDA進行藥品化管理是大勢所趨。

永泰生物作爲一家先知先覺的企業,魏則西事件的發生印證了我們的判斷。公司之所以能夠在業界拿到先發優勢正是基於我們對監管趨勢的準確判斷。

我們認爲在任何的醫藥領域如果沒有一個準確的標準,完全高的標準,是無法保證藥品和產品的質量、產品的質量的,因此永泰生物希望這個標準越高越嚴格,這樣才能爲患者提供最高標準的產品。

問:公司預計EAL®產品未來的市場規模如何,公司有會如何推進下一步臨牀試驗?

答:EAL®產品是預防肝癌的術後復發,我們這個適應症目前是一個無藥可治的領域。當前全中國有90萬肝癌患者,且沒有其他的市場競品,所以未來這款藥品會面臨非常可觀的市場前景。公司預計一旦商業化之後,它產生相關的現金流入或者利潤會足夠支持公司後續研發的工作,這是我們對未來EAL®產品商業化的預期。

EAL®的II期臨牀試驗設計是計劃入組272例患者,目前我們已經入組了164例患者,所以我們期望是在今年年底完成所有患者的入組。

最新評論

風險聲明: 金融工具及/或加密貨幣交易涉及高風險,包括可損失部分或全部投資金額,因此未必適合所有投資者。加密貨幣價格波幅極大,並可能會受到金融、監管或政治事件等多種外部因素影響。保證金交易會增加金融風險。
交易金融工具或加密貨幣之前,你應完全瞭解與金融市場交易相關的風險和代價、細心考慮你的投資目標、經驗水平和風險取向,並在有需要時尋求專業建議。
Fusion Media 謹此提醒,本網站上含有的數據資料並非一定即時提供或準確。網站上的數據和價格並非一定由任何市場或交易所提供,而可能由市場作價者提供,因此價格未必準確,且可能與任何特定市場的實際價格有所出入。這表示價格只作參考之用,而並不適合作交易用途。 假如在本網站內交易或倚賴本網站上的資訊,導致你遭到任何損失或傷害,Fusion Media 及本網站上的任何數據提供者恕不負責。
未經 Fusion Media 及/或數據提供者事先給予明確書面許可,禁止使用、儲存、複製、展示、修改、傳輸或發佈本網站上含有的數據。所有知識產權均由提供者及/或在本網站上提供數據的交易所擁有。
Fusion Media 可能會因網站上出現的廣告,並根據你與廣告或廣告商產生的互動,而獲得廣告商提供的報酬。
本協議以英文為主要語言。英文版如與香港中文版有任何歧異,概以英文版為準。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited保留所有權利