智通財經APP獲悉,日前,美國FDA宣佈,批准默沙東公司(MRK.US)的PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)擴展適應症,用於治療不能通過手術或放療治癒的復發/轉移性皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)患者。
cSCC是排在黑色素瘤之後的第二常見皮膚癌,在美國佔所有皮膚癌的20%,每年有約70萬名新病例。cSCC通常在暴露在陽光或紫外線照射下的皮膚中發生。雖然大多數cSCC患者可以通過手術切除來治癒,但是少數患者的癌症會進入晚期,它們不再對局部療法產生反應。晚期cSCC會導致出血和感染的併發症,而且它們可以轉移到局部淋巴結或身體的其它組織和器官中,可能危及生命。
Keytruda是默沙東開發的人源化抗PD-1單抗療法。它通過阻斷PD-1受體與PD-L1和PD-L2的結合,提高身體免疫系統發現和殺傷癌細胞的能力。自2014年首度獲批治療晚期黑色素瘤以來,已經獲批治療肺癌、頭頸癌、胃癌、肝細胞癌等20多項適應症。
Keytruda目前在上千個臨牀試驗中接受檢驗,治療不同早期和晚期癌症患者。