智通財經APP獲悉,6月24日,臨牀生物製藥公司Fulcrum Therapeutics (FULC.US)宣佈已獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批准,其旗下的losmapimod藥物可開啓3期臨牀試驗,該藥物主要針對患有COVID-19且已經入院治療的高風險成年人羣體。
據悉,該藥物的3期臨牀試驗旨評估爲期14天內,與服用安慰劑相比的安全性和有效性。參與該試驗的患者總計約400名,患者的口服計量爲15毫克,每日兩次。
該試驗的終點爲,在第28天時已經死亡或者呼吸衰竭的患者比例。據悉,該試驗結果數據預計將於2021年第一季度公佈。