即使在創新性腫瘤治療手段和藥物不斷迭代的當下,單一療法面對複雜症狀時仍然難以做到“面面俱到”。因此,聯合治療逐漸成爲了當下抗癌研究中的熱門方向。
爲滿足廣大患者未滿足的治療需求,亞盛醫藥近年來在大力推進細胞凋亡管線臨牀開發的同時,還在積極尋求合作,探索聯合治療的道路,力求惠及更多病患。
智通財經APP瞭解到,6月22日亞盛醫藥-B(06855)宣佈,公司與阿斯利康(AZN.US)血液研發卓越中心(Acerta Pharma)建立了臨牀研究合作伙伴關係。
事實上,此次與阿斯利康的合作是亞盛醫藥首次與跨國大藥企展開合作,這顯然是一流研發藥企的玩法,通過合作實現優勢互補。
從公開資料顯示,雙方將就亞盛醫藥在研原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta 的BTK(布魯頓酪氨酸蛋白激酶)抑制劑CALQUENCE® (acalabrutinib)的聯合治療展開臨牀研究,以評估該聯合用藥在復發難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的臨牀效果。
該項研究爲全球多中心、開放性Ib/II期劑量療效探索研究,旨在評估APG-2575單藥或者聯合CALQUENCE®治療復發難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,並初步評估有效性。該試驗計劃在美國、歐洲、澳大利亞多地展開,目前已經在美國完成首例患者給藥。
CLL/SLL是一種成熟 B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤,是歐美髮達國家發病率最高的成人白血病,約佔所有白血病的 30%,年發病率2-6/10萬人,65歲以上高達12.8/10萬人。
儘管一線方案明顯提高CLL/SLL患者初治緩解率,但需長期服藥控制病情,一旦復發往往預後極差。而近期研究發現,BTK抑制劑聯合Bcl-2抑制劑治療CLL/SLL具有深度反應率高的優點,甚至有可能變長期治療爲有限週期治療,爲CLL/SLL患者臨牀治癒和停藥提供可能。這無疑也爲APG-2575與BTK抑制劑的聯合用藥探索提供了基礎。
而就產品角度來看,聯合用藥基礎的搭建,也充分說明了國際生物製藥同行對亞盛醫藥Bcl-2臨牀產品的充分認可。
對此,亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示:“我們很高興與阿斯利康旗下的Acerta達成該項臨牀合作。APG-2575是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種,在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。此項合作將加速APG-2575在全球範圍內的臨牀開發。安全、有效的聯合用藥是腫瘤治療的重要趨勢,Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑聯合治療的潛力不容忽視。我們非常期待APG-2575與CALQUENCE® 聯合治療的潛在協同效應,爲全球的CLL/SLL患者提供更多的治療可能性。”