智通財經APP獲悉,百濟神州(BGNE.US)於6月18日發佈公告,宣佈歐洲藥品管理局(EMA)已受理百悅澤®(澤布替尼)用於治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的上市許可申請。
百悅澤®適用於既往接受過至少一項療法的WM患者或作爲不適合化學免疫療法WM患者的一線治療方案。
WM是一類罕見淋巴瘤,約佔所有非霍奇淋巴瘤的1%,通常在確診後進展緩慢。在歐洲,每100萬男性中約有7例WM患者、每100萬女性中約有4例患者。
百悅澤®是一款由百濟神州自主研發的BTK抑制劑,目前正在全球進行臨牀試驗項目,用於治療多種B細胞惡性腫瘤。該藥品在美國和中國以外國家地區尚未獲批。