智通財經APP獲悉，日前，諾華製藥(NVS.US)宣佈，美國FDA已批准該公司的重磅IL-17A抑制劑Cosentyx®(secukinumab)擴展適應症，治療活動性非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)。這是Cosentyx獲得FDA批准的第4個適應症。此前，它已經獲得FDA批准治療銀屑病、銀屑病關節炎、和強直性脊柱炎。
資料顯示，中軸型脊柱關節炎(axSpA)是影響骨盆關節和脊柱的一種脊柱關節炎，可表現爲慢性炎症性背痛，脊柱僵硬，骨骼功能和活動能力受損。
Cosentyx是首個可以直接抑制IL-17A的全人源生物製劑。IL-17A是參與銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎，以及nr-axSpA的炎症產生及疾病進展的核心致病因子，在發病機制中發揮關鍵性作用。該藥靶點精準，加上全人源抗體帶來的更高安全性，在治療炎症性疾病中體現出快速、持久的療效及安全性。
該藥試驗結果顯示，接受Cosentyx治療的患者在接受治療52周時，與安慰劑相比，達到ASAS40標準的患者比例獲得統計學顯著性改善。此外，對患者生活質量和健康狀況的問卷評分和其它檢測指標也得到改善。
俄勒岡健康與科學大學醫學教授，PREVENT臨牀試驗研究者Atul Deodhar醫學博士稱，據PREVENT試驗的結果顯示，與安慰劑相比，接受Cosentyx治療患者的疾病活動度顯著降低，這項批准爲非放射學中軸型脊柱關節炎患者帶來了一種新的治療選擇。