智通財經APP獲悉,今日,百濟神州(06160)自主研發的新一代BTK抑制劑百悅澤(通用名:澤布替尼膠囊)正式開始面向全國各醫院和藥房供藥,並在蘇州大學附屬第一醫院開出了首張處方。百悅澤實現商業化供應,正式用於中國淋巴瘤患者。
據悉,百悅澤是首個獲得美國FDA批准在美上市的中國本土研發抗癌新藥、中國首個上市的國產BTK抑制劑。
澤布替尼是百濟神州公司自主研發的一款口服BTK小分子抑制劑,它的特點在於最大化對BTK靶點的特異性結合,從而最大程度減小脫靶效應而帶來的毒副作用。在治療多種B細胞癌症的臨牀試驗中,澤布替尼都顯示出良好的療效和安全性,具備成爲“best-in-class”藥物的潛力。
蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授表示,新型BTK抑制劑百悅澤®在臨牀研究中展現了良好的治療獲益,對於復發難治性MCL和CLL/SLL的總緩解率分別達到83.7%和62.6%,並體現了可靠的安全性,房顫等不良事件發生率低,爲患者帶來了更多的治療選擇。