智通財經APP獲悉，6月15日，萬春醫藥(BYSI.US)宣佈其“first-in-class”新藥普那布林(Plinabulin)用於化療引起的重度中性粒細胞減少症(CIN)的PROTECTIVE-2(106研究)3期臨牀試驗中期分析達到主要研究終點。萬春醫藥表示，研究的中期顯著優效結果，是30年來在CIN適應症治療標準和臨牀獲益上的第一個突破。
據瞭解，中性粒細胞是一種白細胞，是抵抗感染的主要手段。自1988年以來，只有G-CSF被批准用於預防中性粒細胞減少。但由於其副作用(如骨疼痛)以及作爲生物藥物的高成本，使其使用受到限制，僅用於約20%的患者。
相比來看，普那布林是一種鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)激活劑，也是一種非G-CSF劑，通過逆轉由多西紫杉醇誘導的骨髓中嗜中性粒細胞的阻斷形成，維持中性粒細胞水平在正常範圍內，以一個不同於G-CSF的機制防止CIN。臨牀前研究中已經顯示，普那布林可防止由不同抗腫瘤機制的化療藥物引起的中性粒細胞減少。
此外，普那布林與G-CSF組合具有預防感染與住院的潛力，這對於此次公共衛生事件中的醫生、患者和醫療保健系統而言，顯得格外重要。