智通財經APP獲悉，科興生物(SVA.US)近日宣佈，該公司有關公共衛生事件的候選疫苗CoronaVac的I/II期臨牀試驗取得了積極的初步結果，顯示出良好的免疫原性和安全性。
據悉，I/II期臨牀試驗被設計爲隨機、雙盲和安慰劑對照研究。共有743名年齡在18至59歲的健康志願者參加了試驗。其中I期志願者有143名，II期志願者有600名。無論是I期還是II期試驗，都沒有嚴重不良事件的報告。II期臨牀試驗結果顯示，疫苗在接種後14天就能誘導出中和抗體，接種時間爲0、14天。中和抗體的血清轉換率達90%以上，表明該候選疫苗可以誘導出積極的免疫反應。
公司預計將於近期向中國國家藥監局提交II期臨牀研究報告和III期臨牀研究方案，並開始申請在中國境外開展III期臨牀試驗。公司預計將通過學術刊物與全球分享公司臨牀試驗的全部數據。
科興生物董事長、總裁兼首席執行官尹衛東表示：“我們的I/II期研究表明，CoronaVac是安全的，並能誘導免疫反應。I/II期臨牀研究取得這些令人鼓舞的結果，是我們在抗擊公共衛生事件方面取得的又一個重要里程碑。我們已經開始投資建設生產設施，以便最大限度地增加生產劑量。”