智通財經APP獲悉，根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示信息，由百濟神州(BGNE.US)與安進(AMGN.US)公司聯合申報的BiTE®免疫療法AMG160獲得臨牀試驗默示許可，擬開發適應症爲成人轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。這是一款全新的候選藥，爲首次在華獲批臨牀，而全球尚處於1期臨牀階段。
根據安進官網，AMG160是一款基於雙特異性T細胞銜接蛋白(bispecific T cell engager，BITE®)技術平臺開發的一款半衰期延長的雙特異性抗體，它的一端靶向PSMA，另一端可以與效應T細胞表面的CD3受體相結合，從而使T細胞定向殺傷腫瘤細胞。
2019年11月，百濟神州與安進達成全球腫瘤戰略合作關係，不但將在中國開發和商業化多款安進已獲批的腫瘤產品，還將在全球範圍內共同開發20款抗腫瘤藥物，其中就包括BiTE®免疫療法。
此次AMG160爲首次在中國獲批臨牀，這也意味着百濟神州與安進的合作開發有了新進展。值得一提的是，目前這款療法在全球範圍內尚處於1期臨牀階段。
