智通財經APP獲悉,再生元(REGN.US)日前宣佈啓動REGN-COV2的首個臨牀試驗,REGN-COV2是該公司開發的用於預防和治療COVID-19的研究性雙抗體雞尾酒療法。
據悉,REGN-COV2臨牀試驗將由4個不同的研究人羣組成:住院的COVID-19患者、非住院有症狀的COVID-19患者、高危暴露人羣中的未感染人羣(如醫護人員)和密切暴露於COVID-19患者的未感染人羣(如患者的室友)。
前兩項適應性1/2/3期研究正在評估REGN-COV2(REGN10933+REGN10987)治療住院和非住院COVID-19患者的安全性和有效性。1期部分將關注病毒學和安全性終點,2期部分將關注病毒學和臨牀終點。1期和2期研究的數據將用於細化終點並確定3期研究的規模。
REGN-COV2由兩種與新冠病毒刺突蛋白的關鍵受體結合域(RBD)相結合的單克隆抗體構成。這兩款抗體的RBD結合位點不同,因此組合使用,可以降低病毒通過產生基因突變,逃避單抗體治療的能力。關於這兩款抗體的臨牀前研究近日將在《科學》雜誌上發佈。