智通財經APP獲悉，日前，美國FDA宣佈，批准Viela Bio公司(VIE.US)的抗CD19單克隆抗體Uplizna(inebilizumab-cdon)上市，治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)患者。
該疾病患者體內攜帶靶向AQP4水通道蛋白的抗體。這是迄今爲止，第二款獲得FDA批准治療這類患者的創新療法。這也是Viela Bio公司成立以來首款獲得FDA批准的創新療法。
NMOSD是一種罕見的嚴重神經炎症性自身免疫疾病。80%的NMOSD患者對身體中名爲AQP4的水通道蛋白產生自身抗體(autoantibody)。這些靶向AQP4的自身抗體主要與中樞神經系統的星形膠質細胞相結合，引發對視神經、脊髓和大腦中保護神經的髓鞘的攻擊。患者出現的症狀包括視力喪失、癱瘓、神經痛、甚至呼吸衰竭。每次NMOSD發作會給神經系統帶來更多損傷並且造成患者殘疾狀況加重。目前還沒有可以治癒這一疾病的療法。
該公司在2018年2月獲得2.5億美元A輪融資，從MedImmune獨立而出，正式成立不到兩年半，就收穫了FDA批准的首款新藥。
該公司首席執行官姚正彬博士在接受採訪時曾經指出，在80多種自身免疫疾病裏，共通的信號通路非常普遍。所以，針對某一種疾病，如果你能開發出一款靶向特定信號通路的新藥，它將有潛力在相關的疾病裏也起到治療效果。