在正式踏上資本市場的旅途以後半年時間裏，高速發展的中國抗體-B(03681)以高效的研發和優秀的質量爲基點，踏踏實實走到了類風溼關節炎(RA)賽道的潮頭。
近日，公司聯合北京協和醫院的研究者團隊在歐洲抗風溼聯盟(EULAR)舉辦的歐洲風溼病學2020年會上以口頭報告形式公佈了其核心產品SM03臨牀數據。優異的臨牀數據疊加紮實的研發實力，讓公司的研發成果被國內外業界的充分認可的同時，亦讓市場看到了公司的成長空間。
RA廣闊市場 爲強勁增長奠基
當前，風溼免疫專科在中國尚處於發展階段，近年以來國內醫院風溼專科擴增十分迅速。尤其在納入醫保後，風溼免疫科藥物的市場規模已經開始明顯的放量。
智通財經APP瞭解到，2018年全球類風溼關節炎患者達3890萬人，中國患者數量達590萬;全球RA治療市場規模2018年達628億美元，中國市場爲115億元，2014-2018年複合增速10.9%，按照此增長速度，預計到2023年，國內RA市場規模將高達280億元。
儘管免疫疾病賽道異常擁擠，中國抗體依然憑藉強大研發實力和創新能力在羣狼環伺中殺出了一條“血路”。
作爲領先生物藥企業之一，中國抗體已有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)潛在在研藥物處於臨牀階段。公司的研發管線主要圍繞自身免疫性疾病治療領域進行佈局，均爲創新藥物，目標在於治療類風溼性關節炎(RA)，系統性紅斑狼瘡(SLE)，哮喘，乾燥綜合症(SS)，GVHD，天皰瘡以及其他自身免疫性疾病。
其中，公司的核心產品SM03是迄今全球首款用於治療類風溼關節炎的臨牀研究階段的抗CD22單抗藥物。根據公司所披露的核心在研管線進展，其目前候選藥物研發進展順利。
與同爲靜脈滴注用藥的利妥昔單抗及英夫利昔單抗公佈的臨牀數據相比，SM03在受試者的輸液相關反應、嚴重不良事件、嚴重感染及繼發性惡性腫瘤等方面，均表現出良好的藥物安全性和耐受性。此外，早期臨牀數據亦顯示，SM03對NHL及SLE也展現出臨牀應用潛力。
當下，SM03已經成爲同靶點產品中RA研究進展最快的項目，若獲上市批准，將有望成爲全球首個治療RA的抗CD22單抗藥物。預測SM03獲批上市後，其理論銷售峯值將達到60億元，爲公司後續的商業化變現和業績提振打下堅實的基礎。
臨牀數據優異 獲業界權威背書
作爲中國抗體在研管線內進度最快的拳頭產品，SM03無疑已經成爲RA賽道中引人矚目的“新星”，更登上國際舞臺展示其研發成果，獲得業界權威的認可和背書。
爲向國際業界分享公司在類風溼關節炎疾病治療領域使用抗CD22抗體的治療成果，1月21日，公司向歐洲抗風溼聯盟(EULAR)遞交了關於治療類風溼關節炎的SM03 II期臨牀研究報告摘要，題爲“重組抗人CD22單克隆抗體SM03對中國類風溼關節炎患者的療效及安全性：II期隨機雙盲多劑量安慰劑對照研究”，並獲邀在大會上發表口頭報告。
智通財經APP瞭解到，EULAR作爲一家致力於爲風溼性疾病領域研究、發展提供服務和支持的非營利性學術組織，最早成立於1947年。經過70多年的發展，該機構現已是歐洲風溼性疾病研究領域最具權威的學術組織。今年的歐洲風溼病學大會(EULAR Congress 2020)已於6月3日舉行。
6月5日，中國抗體發佈公告，就治療類風溼關節炎的SM03II期臨牀研究報告(題爲“重組抗人CD22單克隆抗體SM03對中國類風溼關節炎患者的療效及安全性：II期隨機雙盲多劑量安慰劑對照研究”)，公佈SM03臨牀結果的首份簡報。
公告稱，II期臨牀研究數據顯示，在罹患活動性類風溼關節炎的中國患者中， SM03聯合甲氨蝶呤在24周的療程中已顯示出顯著的臨牀療效和良好的藥物安全耐受性。
這意味着，在中國活動性類風溼關節炎患者中，輸注2,400毫克及3,600毫克SM03累積劑量和結合MTX，在24周療程中顯示臨牀療效並具有良好藥物安全和耐受性，尤其在罕有輸液相關反應、極低的治療相關感染、未見繼發性惡性腫瘤報道、以及低免疫原性等方面。
另據公司所知，這是全球首個向科學界披露的關於使用抗CD22抗體用作治療類風溼關節炎的隨機對照試驗，亦是此摘要能夠在大會上作口頭陳述的主要原因之一，表明公司研究結果的重要性獲得國際認可。
作爲爲數不多憑強大研發和創新實力站上自身免疫疾病國際舞臺的中國生物科技公司，中國抗體通過風溼免疫權威專家北京協和醫院張奉春教授向國際醫學界報告了在RA治療領域的研發成果和II期臨牀結果，SM03臨牀數據和研究結果說明公司核心產品在原創性、獨特性及治療效果上表現優異，該產品的III期臨牀試驗結果十分值得期待。
商業化持續提速 變現黎明將至
在這份沉甸甸的公告中，給出了相當明確的商業化時間指引：公司的旗艦產品SM03爲全球同靶點中首個治療類風溼關節炎潛在的單抗藥物，對其他免疫性疾病亦具有潛在療效，目前在中國進行III期臨牀試驗，預期將於2021年年底商業化。
值得注意的是，除了研發創新，中國抗體的商業化落地和獨立投產的實力同樣不可小覷。此前，公司曾明確表示不會依賴CMO進行生產，在海南省海口市擁有生產基地的同時，並且在江蘇省蘇州市興建商業化規模的生產設施，通過自建商業化生產基地，打造出公司商業化計劃的重要一環，增強公司抗風險能力的同時，還能夠達到降本增效的目的。
公司已有的海口市生產廠房符合GMP標準，生產能力達到生物反應器1200升。蘇州生產基地最新進展顯示，該生產基地佔地約7000平方米，建成後總產能爲6000升(公司現時總產能爲1200升)，2019年末，已完成行政區、測試實驗室及研發實驗室，正進行試運，預期將於2020年上半年投入營運，明確的支持SM03的商業化落地及生產，變現前景可期。
至此，中國抗體已打造出完整的產業鏈佈局，在大中華區擁有如此全面能力的生物製藥公司並不多見。而隨着產品商業化的進程加快和上市落地，必然將引起市場關注度提升，公司業績的確定性增長無疑，同步將帶動估值向上突破。
就當前優異的臨牀數據而言，SM03的研發已經取得階段性成功，產品也將很快進入面市階段，商業化和生產的獨立佈局探索產品價值最大化，RA賽道龐大的市場空間和“first-in-class”的產品療效使得SM03有望快速佔領市場，公司的內在價值得到充分釋放。