智通財經APP獲悉，6月8日，Insmed Incorporated(INSM.US)宣佈FDA授予brensocatib(INS1007)突破性療法資格，用於治療成人非囊性纖維化支氣管擴張(non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFBE)，以降低患者肺部急性加重風險。
NCFBE是一種嚴重的慢性肺部疾病。 該病的典型特徵是頻繁的肺加重導致患者需要抗生素和/或住院治療。臨牀症狀包括慢性咳嗽、痰液過多、呼吸急促和呼吸道反覆感染，這些症狀也都會對疾病惡化造成潛在影響。NCFBE影響美國大約340,000~520,000人口。
Brensocatib是新型的口服可逆性二肽基肽酶1(DPP1)抑制劑，目前被Insmed公司開發用於治療支氣管擴張症和其他炎性疾病。DPP1負責激活嗜中性粒細胞絲氨酸蛋白酶(NSP)。Brensocatib可通過抑制DPP1活性以及激活NSPs來減輕諸如支氣管擴張等炎性疾病的破壞作用。
Insmed公司表示，很高興看到brensocatib獲得FDA對其治療NCFBE的突破性療法認定，這體現了Insmed公司II期臨牀數據的證據力度，以及brensocatib有望爲支氣管擴張患者提供一種first in class的創新療法。目前NCFBE在美國、歐洲和日本都沒有藥物獲批，期待與FDA繼續緊密合作推進brensocatib的臨牀開發，滿足這些患者的臨牀需求。
據悉，Brensocatib最初由阿斯利康(AZN.US)發現，在2016年10月5日的一筆交易中，阿斯利康以3000萬美元首付款、1.2億美元里程金的價格將其全球獨家權益轉讓給了Insmed。阿斯利康未來可以獲得基於Brensocatib銷售收入的分成，也有權與Insmed談判獲得在COPD和哮喘領域商業化推廣brensocatib的權利。