智通財經APP獲悉，6月5日，藥明康德(02359)子公司合全藥業宣佈與百濟神州(06160)簽署戰略合作協議。
根據合作協議，合全藥業將成爲百濟神州在CDMO(合作研究開發生產)領域的首選合作伙伴，爲其新藥研發管線項目提供從臨牀前到商業化， 包括原料藥和製劑的一體化CMC(化學、生產和控制)服務。
自2011年始，合全藥業和百濟神州在原料藥和製劑研發、生產等領域展開全方位、多層次的合作，覆蓋包括澤布替尼膠囊(英文通用名zanubrutinib;中文商品名：百悅澤®;英文商品名：BRUKINSA™)等在內的多個創新藥研發管線。2015年，合全藥業開始爲澤布替尼提供原料藥早期及關鍵臨牀批、製劑早期臨牀批工藝研究和生產，之後合作延續到原料藥後期研究、工藝驗證等，再到成功協助百濟神州加快新藥申請的提交。
澤布替尼已於2019年11月15日(北京時間)獲得美國FDA加速批准上市，併成爲首個獲得FDA四大特殊通道資格認定的中國自主研發抗癌新藥。2020年6月3日，澤布替尼膠囊正式獲中國國家藥品監督管理局批准上市，用於既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者，標誌着首個國產布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑問世。