智通財經APP獲悉，6月4日，和黃醫藥(HCM.US)宣佈獨立數據監察委員會(IDMC)已完成呋喹替尼FRUTIGA臨牀試驗的預設中期分析。基於預設標準，IDMC建議研究繼續進行。
據瞭解，FRUTIGA是一項呋喹替尼聯合紫杉醇(泰素®)治療既往接受一線標準化療後疾病出現進展的晚期胃腺癌或胃食管結合部(“GEJ”)腺癌患者的中國III期臨牀試驗。FRUTIGA研究是一項隨機雙盲III期臨牀試驗，旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇對比紫杉醇單藥化療治療二線晚期胃癌或GEJ腺癌的療效和安全性。
該項研究的主要療效終點爲總生存期(OS)。次要療效終點包括無進展生存期(PFS，依據RECIST 1.1進行評估)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病緩解時間和生存質量評分(依據EORTC QLQ-C30，3.0版進行評估)。研究也將探索與呋喹替尼抗腫瘤活性相關的生物標誌物。
和黃醫藥成立於2002年，是一家處於商業化階段的創新型生物製藥公司，專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物。公司官網顯示，目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨牀階段，正在全球開展臨牀研究。