智通財經APP獲悉,5月29日,和黃醫藥(HCM.US)發佈公告稱,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理沙伏利替尼(savolitinib)用於治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌(NSCLC)的新藥上市申請(NDA)。這是沙伏裏替尼全球首次遞交新藥上市申請。
據悉,此次新藥上市申請得到了一項開放標籤、二期註冊研究的數據支持。
該公司曾在2019年9月舉行的中國臨牀腫瘤學會年會公佈首次接受治療的50名患者的中期數據。
Shun Lu教授將在於美東時間5月29日8點召開的美國臨牀腫瘤學會(ASCO20)在線學術會議上公佈70名患者的更新分析數據。