智通財經APP獲悉,5月27日,天境生物(IMAB.US)宣佈公佈TJM2治療重症病毒伴發的細胞因子釋放綜合徵(CRS)第一部分臨牀研究的中期結果。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、三臂臨牀研究。
雙盲研究發現臨牀改善與某些疾病相關細胞因子的水平降低存在相關趨勢。
數據監查委員會(DMC)審查了第一部分研究的數據,一致建議天境生物可以按計劃開始研究的第二部分,並同意將低劑量治療組(3mg / kg)調整爲高劑量治療組(6mg / kg)。
爲了保持原始試驗設計的數據盲態和完整性,臨牀療效數據將在完成第二部分臨牀研究後公佈。
天境生物將於美東時間2020年5月28日上午8: 30召開電話會議,討論研究的最新進展。