前言：
疫情帶給我們兩個思考：一是健康；二是疫苗。
在疫情的肆虐下，大眾在恐慌中除去重新關注自身的健康狀況外，有關創新藥研發尤其是疫苗的話題亦被放至鎂光燈下，並吸引大波企業將業務重心轉移至疫苗的研發上。
「用好抗疫特别國債，加大疫苗、藥物和快速檢測技術研發投入……」，今年的政府工作報告再次敲黑板，對創新藥研發劃重點。
然而，創新藥研發週期長、耗資大，從研發到臨床再到上市，期間面臨著一係列不確定性風險，從事創新藥研發並非一件簡單的事情。
新冠疫苗研發存爭議點
以港股上市公司康希諾生物-B（06185-HK）為例，近日其向社會公開了重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）臨床試驗I期研究結果，並在《柳葉刀》上在線發表。
結果顯示，Ad5載體COVID-19疫苗接種後28天可耐受，並具有免疫原性。
健康成人中，對SARS-CoV-2的體液反應在接種後第28天達到峰值，接種後第14天產生快速的特異性T細胞反應。
康希諾生物發現表明，Ad5載體COVID-19疫苗值得進一步的研究。
但消息一出，康希諾生物股價從開盤後的240港元/股的高位，盤中一度跌至最低價160港元/股，截至5月25日收盤，康希諾生物股價最終報191.1港元/股，跌13.92%。
康希諾生物疫苗研發的進展情況並未受到市場的「買賬」，不少業界人士認為康希諾生物股價的波動或與外媒報道的新冠疫苗研發爭議有關。
據了解，英國牛津大學研發的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在試驗中未能阻止猴子被新型冠狀病毒感染，一度被解讀為英國在今年擁有安全有效疫苗的希望已破滅。
哈佛大學醫學院前教授威廉·哈茲爾廷曾在《福佈斯》上發表的一篇專欄文章中寫道，接受疫苗接種的猴子鼻腔中的病毒量與實驗中未接種疫苗的猴子相同，暗指英國新冠疫苗研發失敗。
隨後，牛津大學回應表示，《福佈斯》網站的文章存在缺陷，疫苗的臨床試驗還在進行，並很快會得到結果。
也有分析據此認為，因腺病毒載體疫苗的最新臨床數據會於近期公佈，康希諾生物股價的下跌或與市場資金提前離場，回避風險有關。
創新藥研發市場升溫
新冠疫苗的研發在爭議聲中積極推進。
目前，全球有關新冠疫苗的研發立項已超150個，其中有8個已進入臨床試驗階段，包括中國的4個，美國的3個（莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗以及Inovio公司的DNA載體疫苗），以及英國的1個（牛津大學的腺病毒載體疫苗）。
就進度來看，中美兩國在新冠疫苗的研發上站在了同一起點，但在過往，情況並非如此。
作為仿製藥大國，以往我國的藥品市場上充斥著大量的仿製藥，佔比超一半，由此也導致了我國藥企長期沉浸在「重銷售輕研發」的造福夢中，創新藥研發市場卻因無人問津而發展進度緩慢。
根據公開數據，2015年全球創新藥市場近6000億美元，而中國佔據的市場份額卻不足100億美元。
這在一定程度上顯示我國創新藥研發市場與别國尚存較大差距外，也側面透露出我國的創新藥研發市場待開發空間極具潛力。
近些年，有關鼓勵創新藥研發的政策密集發佈，創新藥市場環境明顯改善。
2015年是一個特殊的時間節點，彼時醫藥行業因受到招標限價和醫保控費等政策的影響，增速出現明顯下滑，藥企傳統的盈利模式難以為繼。
後隨著MAH制度、藥品註冊分類改革、專利補償以及試驗數據保護、醫保目錄調整、新修訂《藥品管理法》等政策紅利的陸續釋放，創新藥研發成為「風口」。
在「提質」創新的號召下，藥企紛紛轉道創新藥研發領域，加碼研發投入，部分藥企甚至砍掉原有的傳統業務，一心搞新藥研發。
加之在資本市場，港股新政的出台及科創板的開市，雙雙為未盈利的生物藥企開放融資通道，也對創新藥研發提供了資金支持。
創新藥研發市場迸發除前所未有的活力。
兩會敲黑板：創新藥研發後市如何走？
不過在實際情況中，創新藥研發仍暴露了不少薄弱環節。
如何補「短板」？疏通研發體係中的堵點？也正在成為當下兩會代表們熱議的話題。
生物醫藥領域上遊供給長期依賴進口，但當前海外疫情蔓延引發供需結構出現變化，很多藥企研發面臨斷供情況。
全國人大代表、齊魯製藥總裁李燕在2020醫藥衛生界人大代表政協委員座談會上建言表示，應完善鼓勵供應鏈上遊能力的建設。
藥品審批方面，全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明表示，「一係列提升醫藥創新的政策舉措，大大提升了研發企業的創新積極性和效率，但創新藥審評仍需要加速。」
要知道，一款新藥的上市，通常要經過十年左右的時間，企業在此期間需投入大量的金錢和時間，新藥審批的節奏快慢在很大程度上影響著企業的成本和藥品研發的進程。
申萬宏源的行業研究資料顯示，2011年到2014年，我國1.1類新藥申報上市的平均審評時間從26個月升高到42個月，與美國新藥的申報審評時間相比，中國藥企的等待時間是前者的3倍以上。
由此，丁列明建議，採取平行審批、線上核查同步進行等措施，進一步加快國產創新藥的審評審批速度。
全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚則認為，作為對新藥研發企業一項重要的保護措施，知識產權保護也亟待落地，尤其是要延長創新藥的專利保護期和加強創新藥的數據保護。
此外，從科創板、港股的已上市生物藥企來看，多數處於盈利前階段，加大對此類藥企在研發上的扶持也尤為關鍵。
創新藥研發任重道遠。