腫瘤治療的創新藥市場多火爆,腫瘤精準治療的市場前景便有多廣闊。
當前免疫治療的大幕雖然已經開啓,但實際上仍有超過30%的驅動基因陽性患者無法從靶向治療中獲益,超過一半服用免疫藥物的患者得不到有效救治。
因此,從基因檢測出發,通過了解患者的分子信息,對患者的靶向治療進行干預,便成爲實現精準治療的不可或缺的一環。
從這個角度看赴美上市的燃石醫學(BNR.US),便不難理解公司所屬行業的發展前景和其潛在的升值空間。
腫瘤基因檢測的藍海
精準醫學的爆發,是基於技術的不斷更新迭代,其普及所面臨的關鍵挑戰,在於公衆認知程度,對於資本市場而言,亦是如此。
智通財經APP瞭解到,腫瘤基因檢測是通過組織、血液、其他體液或細胞對腫瘤患者的DNA進行檢測的技術,通過特定檢測設備對被檢測者細胞中的DNA分子信息作檢測,分析它所含有的各種基因突變情況。
簡言之,通過腫瘤基因檢測,醫生便能針對性地爲每位患者“量身定製”一套最合適的治療方案。
這樣的好處在於,能最大程度地提高治療的有效率,減少藥物的毒副作用,避免用藥不當貽誤治療時機。
近年來,港股有多家從事免疫治療的生物創新藥公司上市。在市場普遍看來,免疫檢驗點抑制劑已經能夠精準對應適應症進行治療,基因檢測是否已經多餘?非也。
智通財經APP認爲,免疫治療雖有適應症,但靶向不同癌種,其治療效率還是不同。
以目前市場最熱門的免疫檢驗點PD-1爲例,目前PD-1/PD-L1抑制劑的臨牀試驗整體有效率平均僅有約20-30%,對於PD-L1高表達的患者可能會達到45%。
但是,目前癌症年治療費用較高,著名的PD-1治療藥物O藥和K藥,包括贈藥後的年治療費用也在20萬元上下,對於普通病患來說,經濟壓力較大。
因此,綜合治療效率和治療費用來看,基因檢測的必要性較高。
當前,基於靶向藥物的多樣性,臨牀檢測需求已經從單一基因推進到了多基因平行檢測,患者如果想通過一次檢測篩選出所有可能獲益的藥物,傳統分子方法將難以勝任。
而腫瘤二代測序(NGS)可以從基因的層面瞭解腫瘤,檢測出、並定量其中驅使腫瘤發生的基因成分,並根據檢測結果推薦使用靶向藥物、免疫藥物。
隨着公衆對基因檢測的認知和接受程度不斷提高,國內腫瘤基因檢測市場也在不斷擴大。
從整體市場來看,中國NGS基因檢測市場規模,預計將從2019年的3億美元增加到2030年的45億美元,2019-2024年和2024-2030年的複合年增長率分別爲33.4%和26.6%。
在市場覆蓋率方面,在2019年,中國僅有6.4%的晚期癌症患者進行了NGS基因檢測,而美國同期的比例爲23.5%。但預計到2030年,中國的這一比例預計增長到45.2%。
考慮到2018年NMPA藥品和醫療器械審批制度改革、審批態度開放等積極因素,腫瘤基因檢測市場將呈倍速增長,預計將從2019年的33.5%,達到2030年的79.7%,年檢測次數百萬級可期。
值得注意的是,國內基因檢測公司繁多,數量高達3000餘家。但由於檢測數據的積累需要長週期的研究投入和大量患者的共同參與,所以未來在基因檢測行業的發展趨勢,必將走向更高的行業集中度。
這對於燃石醫學來說,或許是個難得的機會。
提升規模 建立壁壘
腫瘤精準醫療以精準檢測爲前提,其發展的根本在於不斷擴大的檢測樣本數據“堆砌”以及市場的認知程度提高。
燃石醫學之所以值得關注,是因爲公司在規模性和市場深耕方面已建立了較大的優勢。燃石醫學擁有中國第一間CLIA認證的ctDNA和腫瘤組織NGS實驗室以及首個獲NMPA批准的腫瘤NGS檢測試劑盒,先發優勢不言而喻。
爲應對不同醫院的不同需求,在商業模式上,燃石醫學採用了創新的“中心實驗室+院內”模式。
中心實驗室處理由中國各地醫院提供的癌症患者的組織和液體活檢樣品,併發布測試報告。燃石醫學已經與來自中國602家醫院的4162位醫生建立了聯繫,成爲了中國最大的腫瘤NGS伴隨診斷供應商之一。
院內模式則是燃石醫學應對大型醫院需求的另一解決方案。很多國內的醫院更傾向於在院內進行實驗室檢測。於是,燃石醫學幫助合作的醫院建立醫院實驗室,安裝實驗室設備和系統,並提供持續的培訓和支持。而這些醫院實驗室會持續採購燃石醫學的試劑盒產品。
在這一商業模式持續運行下,公司成立6年來,燃石醫學已經進行了18.5萬次檢測,且檢測週期中位數已經縮短到了6天。
在持續的檢測中積累數據,燃石醫學已經建立了中國最大的癌症基因組信息數據庫之一——OncoDB。而隨着檢測量的不斷提升,OncoDB也將不斷髮展,並持續提升燃石醫學提供的治療建議的有效性。
基於OncoDB,燃石醫學在2019年啓動了基於雲的癌症基因組數據生態系統——LAVA,通過實時可視化分析數據,促進行業內,尤其是醫生之間的數據交流。目前已經有來自120家醫院的420多名醫生加入了LAVA。
兩大核心發展模式的持續運行,爲燃石醫學帶來了可觀的收入。
智通財經APP觀察到,報告期內,燃石醫學的收入實現持續增長,從1.11億元增至3.82億元,複合增長率達到85.3%。不過,2020年Q1,受公共衛生事件影響,公司當期收入較上年同期出現一定下滑。
從收入構成來看,中央實驗室是公司目前收入佔比最大的業務,其2019年通過提供服務,收入達到2.75億元,佔比達到72.4%;公司的院內業務主要通過產品銷售獲得收入,當期收入達到8767.8萬元,佔比達到23%;此外,公司還提供少量的藥物研發服務,這部分收入佔比僅有4.6%。
中央實驗室業務收入取得持續增長,其關鍵在於預約病患和醫院數量的增長。2017-2019年,預約病患數量從9464人增加至23075人;同期,預約醫院數也從207家增至335家。
用戶數的提升帶動公司收入不斷增長,但其背後少不了營銷推動的結果。
正如前文所述,基因檢測作爲朝陽產業,面臨的最大問題在於市場認知程度。普及市場認知,自然少不了市場推廣。
智通財經APP觀察到,作爲一家研發型的醫療器械企業,燃石醫學在2019年的研發費用爲1.57億元,佔公司當期總營收的41.1%。但與此同時,公司的營銷費用也達到了1.53億元,佔當期總營收的40%,幾乎與研發費用齊平。
研發和營銷齊發力,意味着公司的管理成本也不會低,公司當期的管理費用也達到了1.32億元。
費用率高企,但收入增長未能完全覆蓋費用,這便是燃石醫學現在面臨的最大的經營問題。不過財報顯示,截至2020年3月1日,燃石醫學流動資產總額達9.32億元,總資產10.69億元,而負債總額只有1.8億元,說明公司當前負債率非常低。因此,公司的財務狀況仍處在紅線以上。
由於中國腫瘤基因檢測市場仍在持續高速發展,公司的營收增速和增長天花板也會不斷提高,未來隨着行業集中度不斷提高,燃石醫學的業績或許還有進一步突破的可能。