智通財經APP獲悉，5月22日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示，葛蘭素史克(GSK.US)公司抗體偶聯藥物belantamab mafodotin(也稱GSK2857916)在中國的臨牀試驗申請已經獲得臨牀默示許可，註冊分類爲1類生物製品。此次獲批開展臨牀的適應症爲，聯合硼替佐米和地塞米松，用於治療至少接受過一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。值得一提的是，該藥物有望成爲美國FDA批准的首個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的ADC藥物。
Belantamab mafodotin是GSK公司的一款潛在重磅療法，也是該公司的重點研發項目之一。該藥於2019年底在美國遞交了治療復發難治性多發性骨髓瘤(MM)的上市申請。在此之前，這款藥物曾獲得FDA授予的突破性療法認定、優先審評資格，以及歐洲藥品管理局的PRIME認定。
BCMA是近年來非常熱門的靶點之一，它是一種跨膜糖蛋白，屬於腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族，又被稱爲TNFRSF17或CD269。這一蛋白的重要特點是它在所有MM細胞上高度表達，而且它不在其它正常組織中表達(除了漿細胞)。
作爲一款抗體偶聯藥物(ADC)，belantamab mafodotin將人源化抗BCMA抗體與細胞毒性劑連接在一起，通過靶向BCMA將細胞毒性劑特異性送入MM細胞中起到殺傷癌細胞的作用。