智通財經APP獲悉,週五,國際著名醫學期刊《柳葉刀》發佈了一份抗疫疫苗I期臨牀試驗結果,通訊作者爲陳薇院士。該研究的目的是評估以腺病毒Ad5爲載體的疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
研究顯示,在給志願者接種該疫苗後28天時,顯示出免疫原性和人體耐受性。在健康成年人中,對SARS-CoV-2的體液免疫反應,在接種疫苗後第28天達到峯值;快速的特異性T細胞反應,從接種疫苗後的第14天開始有記錄。研究結果表明,以腺病毒Ad5爲載體的疫苗值得進一步研究。
在2020年3月16日到3月27日之間,陳薇團隊篩選了195人作爲研究對象,其中108名參與者(男性51%,女性49%;平均年齡36.3歲)被招募,接受了低劑量(n=36)、中劑量(n=36)或高劑量(n=36)的疫苗。所有被招募的參與者都被納入分析範圍。
在低劑量組中,30名(83%)參與者在接種後的前7天內至少出現了一次不良反應;中劑量組中的30名(83%)參與者和高劑量組中的27名(75%)參與者在接種後的前7天內至少出現了一次不良反應。
最常見的注射部位不良反應是疼痛,有58例(54%)受試者報告了疼痛;最常見的系統性不良反應是發熱(50例[46%])、疲勞(47例[44%])、頭痛(42例[39%])和肌肉疼痛(18例[17%])。
在所有劑量組中報告的大多數不良反應都是輕度或中度,疫苗接種後28天內沒有發現嚴重的不良反應。ELISA抗體和中和抗體在疫苗接種後第14天顯著增加,並在疫苗接種後28天達到高峯。特異性T細胞反應在疫苗接種後第14天達到高峯。