智通財經APP獲悉,今日,康希諾生物-B(06185)和加拿大的Precision NanoSystems(PNI)公司聯合宣佈,雙方達成協議,將利用PNI公司的獨有RNA疫苗技術平臺,開發基於mRNA脂質納米顆粒(mRNA-LNP)技術的疫苗。康希諾生物-B公司基於載體開發的重組候選疫苗Ad5-nCoV已經在中國進入2期臨牀試驗。該公司日前也與加拿大國家研究委員會(NRC)達成合作,將在加拿大啓動Ad5-nCoV候選疫苗的臨牀檢測。
根據協議,PNI將負責mRNA-LNP疫苗的開發,CanSinoBIO將負責臨牀前測試、人體臨牀試驗、監管批准和商業化。康希諾生物-B有權在亞洲(日本除外)將該疫苗產品商業化,PNI保留在世界其他地區的權利,合作的金融細節尚未披露。
PNI是納米藥物開發和製造技術和解決方案的全球領先者。PNI公司安裝了400多個NanoAssemblr(R)系統,爲其客戶在腫瘤學、傳染病和罕見疾病領域的藥物開發和製造工作提供支持。爲了給藥物開發者提供一個完整的解決方案,PNI開發了一個用於核酸輸送的脂質製劑庫。
PNI公司首席技術官、遞送mRNA疫苗領域的科學領先者Andrew Geall博士說:“PNI公司已經開發出專門爲疫苗應用設計的脂質製劑,我們期待着與CanSinoBIO合作,將疫苗帶給患者。”PNI的NanoAssemblr(R)GMP系統和製造工藝現已轉移給幾家客戶,在納米藥物的可擴展、高產量、可重複的集中式或區域性製造方面發揮着至關重要的作用。PNI聯合創始人兼首席執行官James Taylor博士表示:“我們非常高興能與領先開發疫苗的創新生物製藥公司CanSinoBIO合作,我們堅信PNI的NxGen微流控技術和我們的專業知識將使我們能夠快速開發和製造一種有效的mRNA-LNP疫苗,併爲未來的大流行準備工作奠定基礎。
康希諾生物-B處於疫苗開發工作的前沿,他們的新型候選疫苗(5型腺載體)(Ad5-nCoV)目前正在中國進行第二階段臨牀試驗。康希諾生物-B最近宣佈與加拿大國家研究委員會合作,在加拿大啓動Ad5-nCoV候選疫苗的臨牀測試。在Ad5-nCoV臨牀開發的同時,康希諾生物-B希望與PNI合作開發一種基於mRNA-LNP的疫苗並將其商業化。
康希諾生物-B的聯合創始人、董事長兼首席執行官於雪峯博士表示:“我們的團隊一直致力於開發安全有效的疫苗來抗擊公共衛生事件大流行。由於RNA疫苗是一項顛覆性技術,因爲它們不需要細胞培養,利用合成遞送,而且製造佔地面積較小,我們與PNI合作推出mRNA-LNP候選疫苗不僅有助於加快這一進程,而且還可能給疫苗行業帶來革命性的變化。”