智通財經APP獲悉, 安捷倫科技公司(A.US)今天宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准該公司的PD-L1 IHC 28-8 pharmDx測定法擴大應用於非小細胞肺癌(NSCLC)。
現在,醫生將能夠使用PD-L1 IHC 28-8 pharmDx分析來幫助鑑別轉移性NSCLC患者,並使用由百時美施貴寶(BMY.US)生產的Opdivo (nivolumab)和Yervoy (ipilimumab)進行雙重免疫治療。基於3期CheckMate -227臨牀試驗的結果,經FDA批准,Opdivo聯合Yervoy被批准作爲轉移性NSCLC的一線治療藥物,用於腫瘤表達PD-L1(≥1%)的轉移性NSCLC患者。
安吉倫診斷和基因組學集團總裁Sam Raha表示,“擴大使用PD-L1 IHC 28-8 pharmDx測定法的範圍將爲美國醫生提供關鍵信息,爲轉移性非小細胞肺癌患者提供一線治療決策,”
安捷倫PD-L1包含IHC 28-8 pharmDx通過與百時美施貴寶公司合作,在2016年之前被批准作爲non-squamous互補體外診斷非小細胞肺癌,以及其他形式的癌症,包括頭部和頸部鱗狀細胞癌及移行細胞癌。