在創新藥的研發與投資領域，創新藥物的研發和審評是以臨牀價值爲導向的。而藥物的臨牀價值體現在研發的新藥能否填補現有的臨牀治療空白或者超出現有的治療方法來滿足患者迫切的需求。
如若擬選項目能滿足目前治療方法中的剛需，解決相應痛點，其臨牀價值便具備較高潛力，自然也就具有充分的投資前景。
2020年5月18日，綠葉製藥(02186)宣佈，其治療阿爾茨海默病的創新藥物——利斯的明多日透皮貼劑(商品名Rivalif®，產品編號LY30410)的上市申請已獲得歐盟主管部門受理。該藥物由德國子公司Luye Pharma AG的透皮釋藥技術平臺開發，是集團在中樞神經治療領域的核心產品。
Rivalif®的上市申請基於第2001 / 83 /EC號指令第10 (3)條下的非集中審評程序，以德國作爲其參考成員國，該上市申請已獲德國聯邦藥品與醫療器械管理局 (BfArM) 正式受理，亦已啓動審評流程。關鍵性的臨牀試驗均已在開發階段與歐洲藥品管理局(EMA)和BfArM的科學諮詢過程中完成討論，併成爲此次上市申請的基礎。
據智通財經APP瞭解，當前，阿爾茨海默病已成爲現代社會的一大健康難題。一方面，患者羣體日益龐大，《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示，每3秒鐘，全球就有一位癡呆症患者產生。預計到2050年，僅在美國的阿爾茨海默氏病的個人醫療保險和醫療補助的累計總費用將達到7500億美元，比2018年的預計支出水平增加了300%以上。目前全球阿爾茨海默症的治療市場規模達到45億美元左右。
另一方面，該領域的新藥開發挑戰重重。阿爾茨海默症是全球範圍內最常見的一種癡呆症，目前至少有5000萬的癡呆患者，而這一數字預計將在2050年達到1.52億元。然而在1998-2017年間針對阿爾茨海默病的藥物研發已經失敗了146次，期間僅有4種藥物獲得美國FDA批准——成功率只有2.7%，且2019年有大規模的Ⅱ/Ⅲ期和Ⅲ期試驗中止。
利斯的明是目前該疾病領域的一線用藥。
Rivalif®在給藥方式上創新，通過每週給藥兩次，進一步提高了患者依從性，爲看護人員減輕照料負擔的同時降低社會經濟負擔。此外，該藥物達到穩態時血藥濃度比口服給藥更平穩，更能使患者獲得穩定的足劑量治療，通過透皮給藥的方式，亦爲存在吞嚥困難的病患提供了良好的用藥便捷性，噁心、嘔吐等腸胃不良反應發生率更低。
目前，Rivalif®的產品及製劑工藝已受到多個專利的全球保護。除德國以外，綠葉製藥也計劃在歐洲其他國家、中國、美國及日本等市場註冊該產品。綠葉製藥位於德國的子公司Luye Pharma AG是歐洲最大的獨立透皮系統製造商之一，擁有工藝難度大、技術壁壘高的透皮製劑製造車間。此前，由Luye Pharma AG開發的利斯的明單日透皮貼劑已在全球20多個國家成功上市並已在中國申報上市申請。
綠葉製藥集團管理層表示：“憑藉我們在德國公司的先進的製造體系、成熟的商業運營資源，相信我們能夠儘快將這一新的治療選擇帶給廣大阿爾茨海默病患者。我們也將持續深化在中樞神經領域的產品線佈局，進一步提升在該疾病領域的全球競爭力。”
中樞神經系統是綠葉製藥戰略佈局的核心治療領域之一。目前，公司圍繞該領域已形成一系列在研產品線，涵蓋抑鬱症、帕金森病、精神分裂症、雙相情感障礙、阿爾茨海默病等多個病種，多個新藥已在美國、歐洲等國家和地區進入NDA或臨牀後期階段。公司正在全力推進這些新藥的研發及上市進程，以期造福全球更多病患。