阿斯利康公司（AstraZeneca PLC）（LSE/STO/Nasdaq: AZN）的藥物Tagrisso已獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的批准推薦。
這項推薦是針對治療具有特定EGFR突變的局部晚期、不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者在接受或完成鉑類化療放療後未出現疾病進展。
CHMP今天宣布的積極意見是基於LAURA第三期臨床試驗的結果，該試驗顯示Tagrisso顯著延長了中位無進展生存期至超過三年。
具體而言，試驗顯示疾病進展或死亡風險降低了84%，相較於安慰劑。接受Tagrisso治療的患者的中位無進展生存期為39.1個月，而安慰劑組為5.6個月。
雖然總體生存期結果尚未成熟並繼續評估中，但試驗數據在CHMP的認可中發揮了關鍵作用。在歐洲，每年肺癌診斷超過450,000例，其中10-15%的NSCLC患者存在EGFR突變。
Tagrisso獲得批准推薦代表著近五分之一不可切除腫瘤的NSCLC患者的重大進展。
LAURA試驗中Tagrisso的安全性與其既定的安全性特徵一致，未發現新的安全性問題。該藥物在歐盟獲得這一適應症的批准推薦緊隨最近在美國的批准，目前正在其他國家（包括中國和日本）接受審查。
Tagrisso已在100多個國家獲批用於EGFR突變NSCLC的各個階段，既可單獨使用，也可與化療聯合使用。阿斯利康繼續探索其在這種癌症類型所有階段的潛力。
以上信息基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，阿斯利康報告其財務表現大幅增長，2024年第三季度收入增長21%，核心每股收益（EPS）增長27%至2.08美元。
這一強勁表現使公司上調了全年指引，現預計總收入和核心EPS都將實現高teens百分比的增長。此外，阿斯利康宣布在美國製造和研發（R&D）方面投資35億美元。
最近的發展還包括公司內部關鍵人物的大量股票購買。阿斯利康的非執行董事長Michel Demaré購買了2,000股普通股，首席執行官Pascal Soriot購買了20,000股普通股，高級獨立非執行董事Philip Broadley購買了980股。
這些交易通常被視為對公司前景信心的表現，是按照歐盟市場濫用條例進行的。
在板塊方面，阿斯利康的腫瘤學收入增長22%至160億美元，其中Tagrisso和Calquence貢獻顯著。生物製藥板塊也實現了顯著增長，收入達到159億美元，增長20%。
儘管來自中國的收入有所下降，阿斯利康仍對其2030年800億美元的長期收入目標保持樂觀。這些是公司持續增長和投資策略的最新發展。
InvestingPro洞察
阿斯利康最近獲得Tagrisso的積極推薦與其在製藥行業的強勢地位相符。根據InvestingPro數據，該公司擁有1937.2億美元的巨大市值，反映了其在市場上的重要地位。公司過去十二個月的收入增長為13.81%，最近一個季度為18.04%，凸顯了其擴大產品組合和市場覆蓋範圍的能力。
InvestingPro提示強調，阿斯利康預計今年淨收入將增長，這可能部分歸因於像Tagrisso這樣的成功藥物開發。該公司過去十二個月82.61%的驚人毛利率進一步強調了其盈利能力，表明其創新藥物的成本管理效率和強大定價能力。
此外，阿斯利康已連續32年保持派息，展示了其在專注研發的同時對股東回報的承諾。這種持續的派息歷史，加上目前1.55%的股息收益率，可能吸引注重收入的投資者。
對於有興趣深入分析的讀者，InvestingPro為阿斯利康提供了11個額外的提示，全面展示了公司的財務健康狀況和市場地位。
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