智通財經APP獲悉,12月25日,諾誠健華-B(09969)公司研發的BTK抑制劑奧布替尼(orelabrutinib)正式獲得中國國家藥監局(NMPA)批准上市,用於既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。
對於諾誠健華而言,奧布替尼的獲批意義重大,這是該公司首款獲批上市的創新藥,標誌着公司從臨牀開發全面進入商業化階段。
諾誠健華成立於2015年,由新藥開發專家兼擁有豐富經驗的企業管理者崔霽鬆博士和全球知名結構生物學家施一公教授聯合創立。作爲諾誠健華的首款藥物,奧布替尼研發速度堪稱高效。更重要的是,奧布替尼是具有獨特優勢的BTK抑制劑,具有成爲“best-in-class”新藥的潛力。