專業數據,盡在周一網購日: InvestingPro高達55%折扣 獲取優惠

4款新藥在中國獲批新適應症,來自諾華、默沙東、羅氏、正大天晴

發布 2022-4-15 下午06:51
© Reuters.  4款新藥在中國獲批新適應症,來自諾華、默沙東、羅氏、正大天晴

智通財經APP獲悉,近日多款新藥在中國獲批新適應症,包括諾華(Novartis)創新生物制劑奧馬珠單抗、默沙東(MSD)抗真菌藥物泊沙康唑、羅氏(Roche)抗IL-6R抗體托珠單抗、正大天晴多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)安羅替尼等。

4月14日,諾華宣布其創新生物制劑奧馬珠單抗新適應症獲得中國國家藥監局(NMPA)批准,用于治療成人和青少年慢性自發性荨麻疹患者。中國3期臨床研究顯示,在接受300mg奧馬珠單抗治療12周後,75%的患者瘙癢症狀得到明顯改善,風團數量較基線減少73%,且不良事件和嚴重不良事件總體發生率及嚴重程度與安慰劑組相似。

4月12日,默沙東(MSD)宣布,NMPA已批准其抗真菌藥物諾科飛(泊沙康唑腸溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg)新適應症。其中,泊沙康唑腸溶片獲批用于治療侵襲性曲黴病,泊沙康唑注射液獲批用于治療侵襲性曲黴菌病。

4月13日,羅氏宣布其托珠單抗注射液(皮下注射)劑型已在中國正式獲批,用于治療對改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)治療應答不足的中到重度活動性類風濕關節炎的成年患者。

4月14日,正大天晴宣布安羅替尼獲NMPA批准第五個適應症,用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的治療。該藥此前已在中國獲批治療晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌四個適應症。

最新評論

風險聲明: 金融工具及/或加密貨幣交易涉及高風險,包括可損失部分或全部投資金額,因此未必適合所有投資者。加密貨幣價格波幅極大,並可能會受到金融、監管或政治事件等多種外部因素影響。保證金交易會增加金融風險。
交易金融工具或加密貨幣之前,你應完全瞭解與金融市場交易相關的風險和代價、細心考慮你的投資目標、經驗水平和風險取向,並在有需要時尋求專業建議。
Fusion Media 謹此提醒,本網站上含有的數據資料並非一定即時提供或準確。網站上的數據和價格並非一定由任何市場或交易所提供,而可能由市場作價者提供,因此價格未必準確,且可能與任何特定市場的實際價格有所出入。這表示價格只作參考之用,而並不適合作交易用途。 假如在本網站內交易或倚賴本網站上的資訊,導致你遭到任何損失或傷害,Fusion Media 及本網站上的任何數據提供者恕不負責。
未經 Fusion Media 及/或數據提供者事先給予明確書面許可,禁止使用、儲存、複製、展示、修改、傳輸或發佈本網站上含有的數據。所有知識產權均由提供者及/或在本網站上提供數據的交易所擁有。
Fusion Media 可能會因網站上出現的廣告,並根據你與廣告或廣告商產生的互動,而獲得廣告商提供的報酬。
本協議以英文為主要語言。英文版如與香港中文版有任何歧異,概以英文版為準。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited保留所有權利