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萬春醫藥(BYSI.US)Q2財報電話會議實錄:目前可用現金充足,預計今年年底向美國FDA提交新藥申請

發布 2020-9-4 下午11:21

智通財經APP獲悉,9月3日,萬春醫藥(BYSI.US)公佈其截至2020年6月30日的第二季度財報。

業績摘要

公司二季度研發支出爲1100萬美元,同比增長112%,主要是由於臨牀試驗費用的增加;一般管理支出爲260萬美元,同比增長24%,主要是由於與Plinabulin新藥預售有關成本支出的增加。

淨虧損爲1280萬美元,上年同期錄得淨虧損740萬美元,同比增長73%。

財報發佈後,公司管理層出席了隨後舉行的財報電話會議,解讀財報要點,並回答了投資者的提問。

以下是智通財經APP整理的問答環節:

問:關於向美國國家綜合癌症網絡(NCCN)提交用於治療重度中性粒細胞減少症(CIN)的申請,管理層能否介紹更多詳細的情況?

答:NCCN的指導方針是非常明確的,也已經在網站上公佈了具體的流程。因此,只需要提前6周提交一份兩頁紙的申請,每個諮詢委員會的會議都是提前安排的。比如,下一次的預定會議將會是在10月中旬。針對這些申請工作,公司已經在進行充分的準備。

問:對於非小細胞肺癌,管理層能提供更多最新進展以及衛生事件對此產生什麼影響?

答:一定程度上,衛生事件確實帶來了影響。公司正在做的是進行全球範圍內的患者招募工作,而且就中國而言,管理層認爲在3月份之後,一切似乎都恢復正常。所以,它並沒有受到太大的衝擊。預計將在明年上半年完成439名患者的招募,而今年的招募工作即將完成。

問:鑑於目前在研管道的進展,公司的臨牀試驗成本正在大大降低,隨着商業化的開展,管理層是否預計接下來在人員成本方面會有所增加?

答:截至6月30日,公司擁有現金及現金等價物爲3810萬美元。相信目前可用資金將足以支持臨牀試驗,公司計劃在今年年底向美國FDA提交用於治療CIN的Plinabulin新藥申請。目前現金足以維持三個季度左右的開支。與前幾個季度相比,臨牀試驗費用將大幅減少。

隨着臨牀試驗即將結束,爲了進一步推進商業化的實施,公司預計未來幾個季度的商業成本將會開始增加,員工數量也會增加。預計未來每個季度會在該方面支出大約1500萬美元,且需要更多的資金爲明年年底的商業化計劃作準備。

問:隨着新產品的上市,生物類G-CSF領域似乎正在進行一場價格戰。管理層對Plinabulin的商業化有什麼看法?

答:首先,可以說Plinabulin是獨一無二的,市場會看到它所創造的價值,因爲它既能提高護理標準,也是目前唯一在市場上或正在開發中的產品。

其次,它創造了更多機會。可以看到前兩種生物仿製藥以33%的折扣上市,第三款以37%的折扣推出。這些藥物是按平均售價或ASP報銷的,已經看到了前兩個價格的ASP大幅下降,而第三個產品價格還未有詳細的數據,所以目前還沒有足夠的數據來了解發生了什麼,或是說明第三種產品的趨勢是什麼。但是前兩種產品,以第一種產品來說,它的平均售價下降了22%。而第二種產品,作爲市場領導者,它的平均售價下降了18%。這是公司得到的最新數據。隨着平均售價的下降,醫生的報銷額就會增加4.5%。公司把這個機會看作是爲定價創造空間。隨着市場的進一步擴大,生物仿製藥有兩種選擇,一是可以嘗試推銷市場,但選擇的份額越來越小,這似乎不太吸引人,或者可以打價格戰。而對公司來說,一切都還未成定數。但可以看到付款方對生物仿製藥的控制權將越來越大,這將導致它們在更嚴格的基礎上籤約,並將再次壓低價格,創造更大的銷售空間。

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