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百濟神州(06160)和EUSA Pharma宣布迪妥昔單抗在中國的上市申請已獲受理

發布 2020-11-10 上午04:41
百濟神州(06160)和EUSA Pharma宣布迪妥昔單抗在中國的上市申請已獲受理

智通財經APP獲悉,11月9日,EUSA Pharma與百濟神州(06160)共同宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理QARZIBA®▼(迪妥昔單抗)的上市許可申請(BLA)並納入優先審評。

據悉,迪妥昔單抗是一款靶向腫瘤免疫療法,已獲歐洲藥品管理局(EMA)批准用于治療一歲以上先前接受過誘導化療並達到部分緩解的高危神經母細胞瘤患者,隨後進行清髓性治療和幹細胞移植,或者複發或難治性神經母細胞瘤的患者,無論是否有殘留病竈。

此外,迪妥昔單抗還位列NMPA首批臨床急需境外新藥名單。

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